BS EN 60601-2-43:2010 Equipos electromédicos: requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de rayos X para procedimientos intervencionistas. normas y especificaciones

Alcance: Esta Norma Internacional se aplica a la SEGURIDAD BÁSICA y al RENDIMIENTO ESENCIAL de los EQUIPOS DE RAYOS X declarados por el FABRICANTE como aptos para PROCEDIMIENTOS INTERVENCIONALES GUIADOS RADIOSCÓPICAMENTE, en adelante denominados EQUIPOS DE RAYOS X INTERVENCIONALES. Su ámbito de aplicación excluye, en particular: 　——equipos para RADIOTERAPIA; 　——equipos para TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA; 　——ACCESORIOS destinados a ser introducidos en el PACIENTE; 　——EQUIPO DE RAYOS X para mamografía; 　——EQUIPOS DE RAYOS X dentales. El EQUIPO INTERVENCIONAL DE RAYOS X declarado por el FABRICANTE como apto para PROCEDIMIENTOS INTERVENCIONALES GUIADOS RADIOSCÓPICAMENTE, que no incluya un SOPORTE AL PACIENTE como parte del sistema, está exento de las disposiciones de SOPORTE AL PACIENTE de esta norma. Si una cláusula o subcláusula tiene como objetivo específico ser aplicable únicamente a EQUIPOS DE RAYOS X INTERVENCIONALES, o solo a SISTEMAS ME, el título y el contenido de esa cláusula o subcláusula así lo indicarán. De no ser así, la cláusula o subcláusula se aplica tanto a EQUIPOS DE RAYOS X INTERVENCIONALES como a SISTEMAS ME, según corresponda.

BS EN 60601-2-43:2010 Historia

2023 BS EN 60601-2-43:2022 Equipos electromédicos: requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de rayos X para procedimientos intervencionistas.
2020 BS EN 60601-2-43:2010+A2:2020 Equipos electromédicos: requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de rayos X para procedimientos intervencionistas.
2010 BS EN 60601-2-28:2010 Equipos eléctricos médicos: requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico.
1993 BS EN 60601-2-28:1993 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares de seguridad. Especificaciones para conjuntos de fuentes de rayos X y conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico.