DIN-Fachbericht CEN ISO/TR 14969:2005
Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Guía sobre la aplicación de la norma ISO 13485:2003 (ISO/TR 14969:2004); Versión alemana CEN ISO/TR 14969:2005

Estándar No.

DIN-Fachbericht CEN ISO/TR 14969:2005

Fecha de publicación

2005

Organización

German Institute for Standardization

Alcance

Este informe técnico proporciona orientación para ayudar en el desarrollo, implementación y mantenimiento de sistemas de gestión de calidad que tienen como objetivo cumplir con los requisitos de la norma ISO 13485 para organizaciones que diseñan y desarrollan, producen, instalan y dan servicio a dispositivos médicos, o que diseñan, desarrollan y proporcionan productos relacionados. servicio. Proporciona orientación relacionada con los sistemas de gestión de calidad para una amplia variedad de dispositivos médicos y servicios relacionados.#,,#