DS/EN 60601-2-31/A1:2011 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-31: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los marcapasos cardíacos externos con fuente de alimentación interna
Se reemplaza la subcláusula 1.1 de la norma general por: Esta Norma Internacional se aplica a la SEGURIDAD BÁSICA y el RENDIMIENTO ESENCIAL de los MARCAPASOS EXTERNOS alimentados por una FUENTE DE ENERGÍA ELÉCTRICA INTERNA, en adelante denominado EQUIPO ME. Esta norma se aplica a los CABLES DEL PACIENTE según se define en 201.3. 209. Si una cláusula o subcláusula tiene como objetivo específico ser aplicable únicamente a ME EQUIPMENT, o solo a ME SYSTEMS, el título y el contenido de esa cláusula o subcláusula así lo indicarán. Si ese no es el caso, la cláusula o subcláusula se aplica tanto al EQUIPO ME como a los SISTEMAS ME, según corresponda. PELIGROS inherentes a la función fisiológica prevista del EQUIPO ME
DS/EN 60601-2-31/A1:2011 Historia
2011DS/EN 60601-2-31/A1:2011 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-31: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los marcapasos cardíacos externos con fuente de alimentación interna
2008DS/EN 60601-2-31:2008 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-31: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los marcapasos cardíacos externos con fuente de alimentación interna