KS P ISO 15193:2010
Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro-Medición de cantidades en muestras de origen biológico-Requisitos de contenido y presentación de procedimientos de medición de referencia

Estándar No.
KS P ISO 15193:2010
Fecha de publicación
2010
Organización
Korean Agency for Technology and Standards (KATS)
Estado
 2014-12
Remplazado por
KS P ISO 15193:2014
Ultima versión
KS P ISO 15193-2019
Reemplazar
KS P ISO 15193:2005
 
Alcance
Esta norma proporciona requisitos para la creación de procedimientos de medición estándar para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro y laboratorios de pruebas médicas.

KS P ISO 15193:2010 Historia

  • 2019 KS P ISO 15193-2019 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de cantidades en muestras de origen biológico. Requisitos de contenido y presentación de los procedimientos de medición de referencia.
  • 2014 KS P ISO 15193:2014 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de cantidades en muestras de origen biológico. Requisitos de contenido y presentación de los procedimientos de medición de referencia.
  • 2010 KS P ISO 15193:2010 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro-Medición de cantidades en muestras de origen biológico-Requisitos de contenido y presentación de procedimientos de medición de referencia
  • 0000 KS P ISO 15193:2005
Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro-Medición de cantidades en muestras de origen biológico-Requisitos de contenido y presentación de procedimientos de medición de referencia

Temas especiales sobre estándares y normas

Laboratorio de referencia para diagnóstico in vitro

estándares y especificaciones

DIN EN ISO 15193:2009 médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Requisitos de contenido y presentación de procedimientos de medición de referencia (ISO EN ISO 15193:2009 médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Requisitos para el contenido y presentación de los procedimientos de medición de referencia (ISO 15193:2009) DIN EN ISO 15193:2009-10 médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Requisitos de contenido y presentación de procedimientos de medición de referencia (ISO GOST R ISO 17511-2022 Dispositivos médicos de diagnóstico invitro. Requisitos para establecer la trazabilidad metrológica de los valores asignados a calibradores, materiales UNE-EN ISO 15193:2009 médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Requisitos para el contenido y presentación de los procedimientos de medición de referencia (ISO 15193:2009) UNI EN ISO 15193:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Medición de magnitudes en muestras de origen biológico - Requisitos para el contenido y presentación BS EN ISO 15193:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Requisitos de contenido y presentación SS-EN ISO 15193:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Requisitos para el contenido y presentación ISO 10993-7:1995 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno


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