CLSI POCT10-A2-2011 normas y especificaciones

Alcance: Esta guía se limita a los procedimientos que requieren el uso de observación microscópica con una preparación mínima de la muestra, generalmente realizada por un proveedor en entornos de prueba cercanos al paciente. Esta categoría de prueba existe debido a la naturaleza intransferible y lábil de las muestras abordadas en estos procesos de prueba. Esta guía está destinada a ser utilizada en entornos donde se realizan pruebas cercanas al paciente (incluidos, entre otros, hospitales, centros médicos, centros académicos, consultorios de proveedores, clínicas ambulatorias, centros de salud comunitarios y rurales, y programas de capacitación médica y dental). ). Quienes realizan procedimientos de microscopía realizada por proveedores (PPM) incluyen proveedores médicos y no médicos. Los pasos preparatorios pueden ser realizados por personal de apoyo capacitado. Este documento también se puede utilizar para capacitar a personas calificadas que estén autorizadas a realizar PPM, según lo establecido por las regulaciones locales; sin embargo, es posible que no aborde la aplicación de reglas, regulaciones y requisitos de organizaciones de acreditación específicos para los procedimientos de PPM. Se deben consultar los requisitos locales, estatales y federales y las fuentes organizativas, según corresponda.