IEC 61010-2-040:2015
Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 2-040: Requisitos particulares para esterilizadores y lavadoras desinfectadoras utilizadas para tratar materiales médicos.

Estándar No.

IEC 61010-2-040:2015

Fecha de publicación

2015

Organización

International Electrotechnical Commission (IEC)

Estado

ser reemplazado

Remplazado por

IEC 61010-2-040:2020 RLV

Ultima versión

IEC 61010-2-040:2020 RLV

Alcance

Alcance y objeto Equipo incluido en el alcance Reemplazo: Esta norma internacional especifica los requisitos de seguridad para equipos eléctricos destinados a la esterilización@ lavado@ y desinfección de materiales médicos en los campos médico@ veterinario@ farmacéutico y de laboratorio@ cuando se utilizan bajo las condiciones ambientales de 1.4. Ejemplos de dichos equipos son: a) ESTERILIZADORES y desinfectadores que utilizan vapor; b) ESTERILIZADORES y desinfectantes que utilicen gases tóxicos@ aerosoles o vapores tóxicos; c) ESTERILIZADORES y desinfectadores mediante aire caliente o gas inerte caliente@ y d) lavadoras desinfectadoras. Equipo excluido del alcance Agregue la siguiente nota al punto g) NOTA IEC 60601-1 (definición 2.2.15 modificada) define el equipo eléctrico médico de la siguiente manera: Equipo eléctrico @ provisto de no más de una conexión a una RED de suministro particular y previsto por su fabricante para ser utilizado en el diagnóstico@ tratamiento@ o seguimiento de un paciente; y que hace contacto físico o eléctrico con el paciente o transfiere energía hacia o desde el paciente o detecta dicha transferencia de energía hacia o desde el paciente. Añadir el siguiente nuevo segundo párrafo: Esta norma tampoco se aplica a los siguientes tipos de equipos: aa) equipos para uso en atmósferas de gas peligrosas (ver IEC 60079), excepto para una atmósfera creada dentro del equipo mediante el uso de un agente esterilizante inflamable ( ver 13.0); bb) gabinetes ambientales (ver IEC 61010-1); cc) equipos de laboratorio para calentar materiales para fines distintos de la esterilización o desinfección (ver IEC 61010-2-010); dd) equipos de lavandería (ver IEC 60335@ Partes 2-4@ 2-7@ y 2-11@ e ISO 10472)@ a menos que estén diseñados para desinfectar materiales médicos; ee) lavavajillas (ver IEC 60335@ Partes 2-5 y 2-58). Aspectos incluidos en el alcance Reemplazo: Reemplazar el inciso g) y la nota por el siguiente nuevo texto y nota: g) gases liberados (incluido el escape no intencional de gases tóxicos)@ sustancias patógenas@ explosión e implosión (ver Cláusula 13). NOTA Se llama la atención sobre la existencia de requisitos adicionales que pueden ser especificados por las autoridades nacionales responsables de la salud y seguridad de la fuerza laboral. En particular, se aplican regulaciones o códigos nacionales y de otro tipo para la seguridad de los sistemas automáticos de carga y descarga. Aspectos excluidos del alcance Añadir los siguientes dos nuevos elementos: aa) requisitos especiales de protección contra PELIGROS químicos y microbiológicos de alto riesgo asociados a la CARGA; bb) requisitos generales para el diseño de calentadores @ calderas de coraza y RECIPIENTES A PRESIÓN. NOTA Se aplican regulaciones o códigos nacionales y de otro tipo para la seguridad de los calentadores @ calderas de carcasa y RECIPIENTES A PRESIÓN.

IEC 61010-2-040:2015 Historia

• 0000 IEC 61010-2-040:2020 RLV
• 2015 IEC 61010-2-040:2015 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 2-040: Requisitos particulares para esterilizadores y lavadoras desinfectadoras utilizadas para tratar materiales médicos.
• 2005 IEC 61010-2-040:2005 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 2-040: Requisitos particulares para esterilizadores y lavadoras desinfectadoras utilizadas para tratar materiales médicos.

estándares y especificaciones