CGA M-9-2015 Directriz para el mantenimiento del análisis de huellas dactilares de los proveedores de gas a granel en las instalaciones de llenado de gases medicinales comprimidos
Esta publicación proporciona criterios que los fabricantes posteriores pueden utilizar para satisfacer las preocupaciones de la FDA sobre las huellas dactilares. Se aplica a la adquisición de gas medicinal a granel por parte de fabricantes posteriores y al requisito de que los proveedores de dióxido de carbono a granel proporcionen la certificación adecuada sobre el cumplimiento de sus productos con las buenas prácticas de fabricación (CGMP) y las especificaciones de la USP actuales.