AS ISO 15539:2003(R2014)
Implantes cardiovasculares - Prótesis endovasculares

Estándar No.

AS ISO 15539:2003(R2014)

Organización

Standard Association of Australia （SAA）

Ultima versión

AS ISO 15539:2003(R2014)

Alcance

Especifica, basándose en los conocimientos médicos actuales, la evaluación de la capacidad de un dispositivo endovascular para afrontar situaciones médicas específicas. También se proporcionan recomendaciones adicionales sobre embalaje y esterilización. Este proyecto de norma complementará la norma AS ISO 14630, que especifica los requisitos generales para la realización de implantes quirúrgicos no activos. Es aplicable a dispositivos endovasculares, como prótesis endovasculares, stents vasculares y filtros. AVISO DE RECONFIRMACIÓN El Comité Técnico HE-012 ha revisado el contenido de esta publicación y de acuerdo con los procedimientos de reconfirmación de Standards Australia, se ha determinado que la publicación aún es válida y no requiere cambios. Ciertos documentos a los que se hace referencia en la publicación pueden haber sido modificados desde la fecha original de publicación. Se recomienda a los usuarios que se aseguren de utilizar las últimas versiones de dichos documentos según corresponda, a menos que se indique lo contrario en este Aviso de reconfirmación. Aprobado para reconfirmación de acuerdo con los procedimientos de reconfirmación de Standards Australia el 29 de abril de 2014. Los siguientes están representados en el Comité Técnico HE-012: Colegio Australiano de Enfermeras de Quirófano Asociación Dental Australiana Sociedad Australiana de Biomateriales Asociación de Tecnología Médica de Australia Sociedad Neuroquirúrgica de Australasia Real Colegio de Cirujanos de Australasia Administración de Productos Terapéuticos del Royal Perth Hospital

AS ISO 15539:2003(R2014) Historia

• 0000 AS ISO 15539:2003(R2014)
• 2003 AS ISO 15539:2003 Implantes cardiovasculares - Prótesis endovasculares