BS PD IEC/TR 60601-4-1:2017
Equipos eléctricos médicos. Orientación e interpretación. Equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos que emplean cierto grado de autonomía.

Estándar No.
BS PD IEC/TR 60601-4-1:2017
Fecha de publicación
2017
Organización
British Standards Institution (BSI)
Ultima versión
BS PD IEC/TR 60601-4-1:2017
 

Introducción
Este documento proporciona orientación y explicaciones sobre el uso de dispositivos eléctricos médicos altamente autónomos y sistemas eléctricos médicos. Se enfoca en aspectos clave relacionados con su funcionamiento, seguridad y aplicaciones en entornos médicos. El contenido aborda temas como requisitos técnicos, consideraciones de diseño, pruebas y evaluación de riesgos, así como recomendaciones para garantizar el correcto desempeño y la protección del usuario. El documento está estructurado de manera clara, facilitando la comprensión de conceptos complejos y promoviendo prácticas seguras en el desarrollo y la utilización de estos dispositivos. Incluye información detallada sobre los componentes esenciales, los protocolos de operación y las normas aplicables, permitiendo a los profesionales del sector tomar decisiones informadas y adecuadas. El texto está escrito en un lenguaje técnico pero accesible, adecuado para ingenieros, técnicos y personal médico involucrado en el manejo de estos sistemas.

BS PD IEC/TR 60601-4-1:2017 Documento de referencia

  • EN 12184:2009 Sillas de ruedas y scooters eléctricos y sus cargadores: requisitos y métodos de prueba
  • IEC 60601-2-16:2012 Equipos electromédicos - Parte 2-16: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración
  • IEC 60601-2-2:2017 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de equipos quirúrgicos de alta frecuencia y accesorios quirúrgicos de alta frecuencia
  • IEC 60601-2-5:2009 Equipos electromédicos - Parte 2-5: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de fisioterapia ultrasónica
  • IEC 62304:2006 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software
  • IEC 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos
  • IEC 80001-1:2010 Aplicación de la gestión de riesgos para redes de TI que incorporan dispositivos médicos - Parte 1: Roles, responsabilidades y actividades
  • IEC TR 62390:2005 Dispositivo de automatización común - Guía de perfil
  • ISO 11135-1:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
  • ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
  • ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • ISO 17664:2004 Esterilización de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables
  • ISO 80601-2-12:2011 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-12: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los ventiladores de cuidados críticos

BS PD IEC/TR 60601-4-1:2017 Historia

  • 2017 BS PD IEC/TR 60601-4-1:2017 Equipos eléctricos médicos. Orientación e interpretación. Equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos que emplean cierto grado de autonomía.

Temas especiales sobre estándares y normas

estándares y especificaciones

IEC TR 60601-4-1:2017 Equipos eléctricos médicos. Parte 4-1: Orientación e interpretación. Equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos que emplean cierto grado de autonomía. GSO IEC TR 60601-4-1:2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 4-1: Orientación e interpretación. Equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos que emplean cierto grado de autonomía. GOST R 60.2.2.2-2023 Robots y dispositivos robóticos. Productos eléctricos médicos. Parte 4-1. Orientación sobre productos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos EN 60601-1-12:2015 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-12: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV Equipos eléctricos médicos - Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos generales, pruebas CNS 14509-2-2001 Equipo eléctrico médico Parte 1: requisitos generales de seguridad 4. Norma colateral: compatibilidad electromagnética: requisitos y pruebas AAMI/IEC 60601-1-2:2014 Equipo eléctrico médico. Parte 1-2: Requisitos generales Seguridad básica y rendimiento esencial - Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas AAMI/IEC 60601-1-8:2006+A1:2012 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos generales, pruebas BS EN 60601-1-8:2004 Equipos eléctricos médicos. Requisitos generales de seguridad. Estándar colateral. Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma



© 2025 Reservados todos los derechos.