ISO 4074:2015
Condones masculinos de látex de caucho natural: requisitos y métodos de prueba

Estándar No.

ISO 4074:2015

Fecha de publicación

2015

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Ultima versión

ISO 4074:2015

---

Alcance

Esta norma internacional especifica requisitos y métodos de prueba para condones masculinos fabricados con látex de caucho natural.

ISO 4074:2015 Documento de referencia

• ASTM D3492-15 Especificación estándar para anticonceptivos de caucho (condones masculinos)*， 2025-04-19 Actualizar
• EN 1041:2008 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos.
• ISO 10993-10:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización de la piel
• ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
• ISO 10993-5:2009 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.
• ISO 11737-1:2006 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos
• ISO 13485:2003 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
• ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
• ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
• ISO 15223-2:2010 Dispositivos médicos - Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se suministrará de los dispositivos médicos - Parte 2: Desarrollo, selección y validación de símbolos
• ISO 16038:2005 Condones de caucho: orientación sobre el uso de la norma ISO 4074 en la gestión de la calidad de los condones de látex de caucho natural
• ISO 2859-1:1999 Procedimientos de muestreo para la inspección por atributos - Parte 1: Esquemas de muestreo indexados por el límite de calidad de aceptación (AQL) para la inspección lote por lote
• ISO 3534-2:2006 Estadística - Vocabulario y símbolos - Parte 2: Estadística aplicada
• ISO 5893:2002 Equipos de prueba para caucho y plásticos - Tipos de tracción, flexión y compresión (velocidad de recorrido constante) - Especificación
• ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario

ISO 4074:2015 Historia

• 2015 ISO 4074:2015 Condones masculinos de látex de caucho natural: requisitos y métodos de prueba
• 2014 ISO 4074:2014 Condones masculinos de látex de caucho natural: requisitos y métodos de prueba
• 2002 ISO 4074:2002/Cor 2:2008 Condones de goma. Parte 9: Determinación de las propiedades de tracción.
• 2002 ISO 4074:2002/Cor 1:2003 Condones de goma. Parte 9: Determinación de las propiedades de tracción.
• 2002 ISO 4074:2002 Condones de caucho de látex natural: requisitos y métodos de prueba

estándares y especificaciones