EN ISO 11138-8:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 8: Método para la validación de un tiempo de incubación reducido para un indicador biológico (ISO 11138-8:2021).
Este estándar establece un método para validar la reducción del tiempo de cultivo de indicadores biológicos utilizados en la esterilización de productos sanitarios. Se centra en la evaluación de la eficacia de los indicadores biológicos en condiciones específicas, garantizando que el proceso de cultivo sea eficiente y confiable. El documento proporciona directrices claras sobre cómo realizar la validación del tiempo de cultivo, incluyendo los requisitos técnicos y los criterios de aceptación. Además, establece los procedimientos necesarios para asegurar la consistencia y la precisión de los resultados obtenidos durante la validación. El estándar también aborda la documentación requerida y las condiciones de almacenamiento adecuadas para los indicadores biológicos. Es relevante para los laboratorios y los proveedores que utilizan estos indicadores en sus procesos de esterilización.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
EN ISO 11138-8:2021 Historia
2021EN ISO 11138-8:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 8: Método para la validación de un tiempo de incubación reducido para un indicador biológico (ISO 11138-8:2021).