BS EN 868-2:2017
Cambios rastreados. Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Envoltura de esterilización. Requisitos y métodos de prueba.

Estándar No.
BS EN 868-2:2017
Fecha de publicación
2017
Organización
British Standards Institution (BSI)
Ultima versión
BS EN 868-2:2017
Reemplazar
BS EN 868-2:2009
 
Alcance
Alcance Esta norma europea especifica los métodos de ensayo y las especificaciones para los materiales utilizados en sistemas de barrera estériles y/o sistemas de envasado destinados a mantener la esterilidad de los dispositivos médicos esterilizados terminalmente en el punto de uso. Además de los requisitos generales especificados en EN ISO 11607-1 y EN ISO 11607-2, esta parte de la norma especifica materiales, métodos de ensayo y especificaciones que son específicos de los productos cubiertos por esta norma europea.

BS EN 868-2:2017 Documento de referencia

  • EN 20187 Papel, cartón y pastas; Atmósfera estándar para acondicionamiento y prueba y procedimiento para monitorear la atmósfera y acondicionamiento de muestras (ISO 187:1990).
  • EN 20811 Textiles - Determinación de la Resistencia a la Penetración de Agua - Prueba de Presión Hidrostática
  • EN 29073-3 Textiles - Métodos de prueba para telas no tejidas - Parte 3: Determinación de la resistencia a la tracción y el alargamiento
  • EN ISO 1924-2 Papel y cartón. Determinación de las propiedades de tracción. Parte 2: Método de velocidad constante de alargamiento (20 mm/min) (ISO 1924-2:2008).*， 2025-04-29 Actualizar
  • EN ISO 1974 Papel - Determinación de la resistencia al desgarro - Método Elmendorf (ISO 1974:2012)
  • EN ISO 2758 Artículo: Determinación de la resistencia al estallido.
  • EN ISO 535 Papel y cartón. Determinación de la capacidad de absorción de agua. Método Cobb (ISO 535:2023)*， 2023-04-05 Actualizar
  • EN ISO 536 Papel y cartón. Determinación del gramaje (ISO 536:2019)*， 2020-02-05 Actualizar
  • EN ISO 9237 Textiles - Determinación de la permeabilidad de los tejidos al aire (ISO 9237: 1995)
  • ISO 11607-1:2006 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje.
  • ISO 187 Papel, cartón y pastas; Atmósfera estándar para acondicionamiento y prueba y procedimiento para monitorear la atmósfera y acondicionamiento de muestras.*， 2022-01-01 Actualizar
  • ISO 1924-2 Papel y cartón - Determinación de las propiedades de tracción - Parte 2: Método de velocidad constante de alargamiento (20 mm/min)
  • ISO 1974 Papel - Determinación de la resistencia al desgarro - Método Elmendorf
  • ISO 2758 Artículo: Determinación de la resistencia al estallido.
  • ISO 535 Papel y cartón. Determinación de la capacidad de absorción de agua. Método Cobb.*， 2023-03-13 Actualizar
  • ISO 536 Papel y cartón. Determinación del gramaje.*， 2019-11-25 Actualizar
  • ISO 811 Maquinaria textil. Patillas para máquinas de tejer. Parte 2: Patillas de ancho completo.*， 2018-03-27 Actualizar
  • ISO 9073-3 Telas no tejidas. Métodos de ensayo. Parte 3: Determinación de la resistencia a la tracción y del alargamiento de rotura mediante el método de la tira.*， 2023-06-01 Actualizar
  • ISO 9237 Textiles - Determinación de la permeabilidad de los tejidos al aire.

BS EN 868-2:2017 Historia

  • 2017 BS EN 868-2:2017 Cambios rastreados. Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Envoltura de esterilización. Requisitos y métodos de prueba.
  • 2009 BS EN 868-2:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Envoltura de esterilización - Requisitos y métodos de prueba
  • 1999 BS EN 868-2:1999 Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos médicos que van a ser esterilizados. Envoltura de esterilización. Requisitos y métodos de prueba.
Cambios rastreados. Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Envoltura de esterilización. Requisitos y métodos de prueba.

Temas especiales sobre estándares y normas

alimentos esterilizados terminalmente método de inclusión

estándares y especificaciones

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