Requisitos de compra de equipos de diagnóstico in vitro

Requisitos de compra de equipos de diagnóstico in vitro, Total: 81 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Requisitos de compra de equipos de diagnóstico in vitro son: Medicina de laboratorio, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general..

Standards Norway, Requisitos de compra de equipos de diagnóstico in vitro

NS-EN 592:1994 Sistemas de diagnóstico in vitro. Requisitos para el manual de usuario de instrumentos de diagnóstico in vitro para uso doméstico.
NS-EN 591:1994 Sistemas de diagnóstico in vitro. Requisitos para los manuales de usuario de instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
NS-EN 1658:1996 Requisitos para el marcado de instrumentos de diagnóstico in vitro
NS-EN 376:1992 In vitro diagnostic systems — Requirements for labelling of in vitro diagnostic reagents for self-testing
NS-EN 375:1992 In vitro diagnostic systems — Requirements for labelling of in vitro diagnostic reagents for professional use
NS-EN 592:2002 Instrucciones de uso de instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
NS-EN 591:2001 Instrucciones de uso de instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
NS-EN 13532:2002 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico

SCC, Requisitos de compra de equipos de diagnóstico in vitro

AENOR UNE-EN 1658:1997 Requisitos de marcado para instrumentos de diagnóstico in vitro.
AENOR UNE-EN 13532:2002 Requisitos generales para productos sanitarios de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.

Association Francaise de Normalisation, Requisitos de compra de equipos de diagnóstico in vitro

NF S92-016:1995 SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. REQUISITOS PARA MANUALES DE USUARIO PARA INSTRUMENTOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO PROFESIONAL. (NORMA EUROPEA EN 591).
NF S92-017:1995 SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. REQUISITOS PARA MANUALES DE USUARIO PARA INSTRUMENTOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO DOMÉSTICO. (NORMA EUROPEA EN 592).
NF EN 13532:2002 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
NF S92-010:1992 SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. REQUISITOS PARA EL ETIQUETADO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO PROFESIONAL. (NORMA EUROPEA EN 375).
NF S92-011:1992 SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. REQUISITOS PARA EL ETIQUETADO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA AUTOTESTIGO. (NORMA EUROPEA EN 376).
NF S92-018:1997 Requisitos para el marcado de instrumentos de diagnóstico in vitro.
NF S92-010-5:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 5: instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
NF S92-010-5*NF EN ISO 18113-5:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
NF S92-010-3:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 3: instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
NF S92-010-3*NF EN ISO 18113-3:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 3 : instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional
NF EN ISO 18113-3:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 3: instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional
NF S92-024*NF EN 13532:2002 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico

Danish Standards Foundation, Requisitos de compra de equipos de diagnóstico in vitro

DS/EN 592:1995 Sistemas de diagnóstico in vitro - Requisitos para manuales de ser para instrumentos de diagnóstico in vitro o uso doméstico
DS/EN 591:1995 Sistemas de diagnóstico in vitro - Requisitos para ser manuales para instrumentos de diagnóstico in vitro o uso profesional
DS/EN 375:1993 Sistemas de diagnóstico in vitro. Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
DS/EN 376:1993 Sistemas de diagnóstico in vitro: requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
DANSK DS/EN 591:2001 Instrucciones de uso de instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
DANSK DS/EN 592:2002 Instrucciones de uso de instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
DANSK DS/EN 13532:2002 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
DANSK DS/ISO 18113-5:2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
DANSK DS/ISO 18113-3:2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro – Información facilitada por el fabricante (etiquetado) – Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional
DANSK DS/EN ISO 18113-3:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional

British Standards Institution (BSI), Requisitos de compra de equipos de diagnóstico in vitro

BS EN 1658:1997 Requisitos para el marcado de instrumentos de diagnóstico in vitro
BS EN ISO 18113-3:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
BS EN ISO 18113-5:2024 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
BS EN ISO 18113-5:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
BS EN ISO 18113-3:2024 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional
BS EN ISO 18113-3:2009 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado)-Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional
BS EN 591:2001 Instrucciones de uso de instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
BS EN 592:1995 Especificación para manuales de usuario de instrumentos de diagnóstico in vitro para uso doméstico.
BS EN 591:1995 Especificación para manuales de usuario de instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
BS EN ISO 18113-5:2009 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado)-Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico

BE-NBN, Requisitos de compra de equipos de diagnóstico in vitro

NBN EN 592-1995 Sistemas de diagnóstico in vitro - Requisitos para el manual de usuario de instrumentos de diagnóstico in vitro para uso doméstico
NBN EN 591-1995 Sistemas de diagnóstico in vitro - Requisitos para los manuales de usuario de instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional
NBN-EN 376-1992 Sistemas de diagnóstico in vitro: requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico

AT-ON, Requisitos de compra de equipos de diagnóstico in vitro

ONORM EN 375-1993 Sistemas de diagnóstico in vitro - Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
ONORM EN 376-1993 Sistemas de diagnóstico in vitro: requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para pruebas de siervos

Gosstandart of Russia, Requisitos de compra de equipos de diagnóstico in vitro

GOST R 55991.1-2014 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Parte 1. Analizadores automáticos para ensayos bioquímicos. Requisitos técnicos para la contratación pública.
GOST R 55991.4-2014 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Parte 4. Analizadores automáticos para pruebas de coagulación. Requisitos técnicos para la contratación pública.
GOST R 55991.2-2014 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Parte 2. Analizador automático para inmunoensayos. Requisitos técnicos para la contratación pública.
GOST R 55991.6-2014 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Parte 6. Analizadores automáticos para pruebas de hematología. Requisitos técnicos para la contratación pública.
GOST R 55991.3-2014 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Parte 3. Analizadores automáticos para ensayos biomoleculares. Requisitos técnicos para la contratación pública.
GOST R 55991.7-2014 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Parte 7. Analizadores automáticos para ensayos clínicos generales. Requisitos técnicos para la contratación pública.
GOST R EN 13532-2010 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
GOST R EN 592-2010 Instrucciones de uso de instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
GOST R ISO 18113-5-2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 5. Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
GOST R ISO 18113-3-2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 3. Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional

Spanish Association for Standardization (UNE), Requisitos de compra de equipos de diagnóstico in vitro

UNE-EN 592:2002 Instrucciones de uso de instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
UNE-EN 591:2001 Instrucciones de uso de instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.

European Committee for Standardization (CEN), Requisitos de compra de equipos de diagnóstico in vitro

EN 375:1992 Sistemas de diagnóstico in vitro; Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
prEN 591-1991 Sistemas de diagnóstico in vitro; Requisitos para el manual de usuario de instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
EN 376:1992 Sistemas de diagnóstico in vitro; Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
EN ISO 18113-5:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-5:2009).
EN 1658:1996 Requisitos para el marcado de instrumentos de diagnóstico in vitro

German Institute for Standardization, Requisitos de compra de equipos de diagnóstico in vitro

DIN EN 13532:2002-08 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico; Versión alemana EN 13532:2002, textos en alemán e inglés.
DIN EN 591:2001 Instrucciones de uso de instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.

GSO, Requisitos de compra de equipos de diagnóstico in vitro

GSO EN 13532:2021 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
BH GSO EN 13532:2022 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
BH GSO ISO 18113-3:2017 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro -- Información suministrada por el fabricante (etiquetado) -- Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional
OS GSO ISO 18113-3:2016 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro -- Información suministrada por el fabricante (etiquetado) -- Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional
GSO ISO 18113-3:2016 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro -- Información suministrada por el fabricante (etiquetado) -- Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Requisitos de compra de equipos de diagnóstico in vitro

KS P ISO 18113-5-2020 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
KS P ISO 18113-3-2020 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.

International Organization for Standardization (ISO), Requisitos de compra de equipos de diagnóstico in vitro

ISO 18113-3:2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
ISO 18113-5:2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
ISO 18113-5:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
ISO 18113-3:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Requisitos de compra de equipos de diagnóstico in vitro

GB/T 29791.5-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
GB/T 29791.3-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.

Professional Standard - Medicine, Requisitos de compra de equipos de diagnóstico in vitro

YY/T 1441-2016 Requisitos generales de evaluación del desempeño de productos sanitarios para diagnóstico in vitro

Bureau of Indian Standards, Requisitos de compra de equipos de diagnóstico in vitro

IS 17713-2023 Dispositivos de diagnóstico in vitro IVD: lector de placas ELISA