Capacidades de red de dispositivos médicos

Capacidades de red de dispositivos médicos, Total: 200 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Capacidades de red de dispositivos médicos son: Aplicaciones de la tecnología de la información., Equipo medico, Redes, Calidad, Medicina de laboratorio, Organización y gestión de la empresa., Tecnología de la información (TI) en general, Farmacia, Vocabularios, Esterilización y desinfección, Materiales de construcción, Productos de caucho y plástico..

Group Standards of the People's Republic of China, Capacidades de red de dispositivos médicos

T/ZMDS 20003-2019 Control de riesgos de seguridad de dispositivos médicos: información sobre las capacidades de seguridad de los dispositivos médicos
T/CSBME 009-2019 Método de Evaluación de Calidad de la Ciberseguridad en Dispositivos Médicos
T/YNCF 002-2024 Habilidades y evaluación de puestos de gestión de redes en instituciones médicas.
T/SSFSIDC 014-2023 Especificación funcional para el acceso seguro a equipos terminales de redes médicas
T/NSSQ 003-2022 Especificaciones para el control de robots médicos en redes 5G

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Capacidades de red de dispositivos médicos

DB32/T 3769-2020 Requisitos básicos para la seguridad de la información de la red de dispositivos médicos.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Capacidades de red de dispositivos médicos

KS X IEC TR 80001-2-1-2015(2020) Aplicación de la gestión de riesgos para redes de TI que incorporan dispositivos médicos. Parte 2-1: Gestión de riesgos paso a paso de redes de TI médicas. Aplicaciones prácticas y ejemplos.
KS X IEC TR 80001-2-3-2015(2020) Aplicación de la gestión de riesgos para redes de TI que incorporan dispositivos médicos. Parte 2-3: Guía para redes inalámbricas
KS P ISO 14971-2018 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
KS P ISO 14971:2021 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
KS P ISO 14971:2018 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
KS P ISO 14971-2021 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
KS X IEC TR 80001-2-2-2015(2020) Aplicación de la gestión de riesgos para redes de TI que incorporan dispositivos médicos. Parte 2-2: Guía para la divulgación y comunicación de las necesidades, riesgos y controles de seguridad de los dispositivos médicos.
KS P ISO 17664-2-2022 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.
KS P ISO 15225-2023 Dispositivos médicos — Gestión de la calidad — Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
KS X IEC TR 80001-2-2-2020 Aplicación de la gestión de riesgos para redes de TI que incorporan dispositivos médicos. Parte 2-2: Guía para la divulgación y comunicación de las necesidades, riesgos y controles de seguridad de los dispositivos médicos.
KS X IEC TR 80001-2-2:2015 Aplicación de la gestión de riesgos para redes de TI que incorporan dispositivos médicos. Parte 2-2: Guía para la divulgación y comunicación de las necesidades, riesgos y controles de seguridad de los dispositivos médicos.
KS P ISO TR 16142:2007 Dispositivos médicos: Orientación sobre la selección de normas que respalden los principios esenciales reconocidos de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos.
KS X IEC TR 80001-2-4-2015(2020) Aplicación de la gestión de riesgos para redes de TI que incorporan dispositivos médicos. Parte 2-4: Guía de aplicación. Guía de implementación general para organizaciones que prestan servicios de atención médica.
KS P ISO TR 16142-2007(2012) Dispositivos médicos: Orientación sobre la selección de normas que respalden los principios esenciales reconocidos de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos.
KS P ISO 15225-2014(2019) Dispositivos médicos — Gestión de la calidad — Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
KS X IEC 80001-1-2012(2017) Aplicación de la gestión de riesgos para redes de TI que incorporan dispositivos médicos－Parte 1: Roles, responsabilidades y actividades
KS P ISO TR 16142-2019 Dispositivos médicos: Orientación sobre la selección de normas que respalden los principios esenciales reconocidos de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos.

PL-PKN, Capacidades de red de dispositivos médicos

PN Z54045-1986 Instrumentos médicos Clik? Perfil de malla

Gosstandart of Russia, Capacidades de red de dispositivos médicos

GOST R 56840-2015 Aplicación de gestión de riesgos para redes informáticas que incorporan dispositivos médicos. Parte 2-3. Guía para redes inalámbricas
GOST R 57451-2017 Dispositivos médicos. Sistema de manejo de calidad. Requisitos de competencia y mantenimiento de la competencia para las organizaciones de auditoría que auditan a los fabricantes de dispositivos médicos con fines regulatorios
GOST ISO 14971-2011 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
GOST R IEC 62366-2013 Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
GOST R 56839-2015 Informática de la salud. Gestión de riesgos para redes informáticas que incorporan dispositivos médicos. Parte 2-1. Gestión de riesgos paso a paso de las redes informáticas médicas. Aplicaciones prácticas y ejemplos.
GOST R EN 13612-2010 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
GOST R ISO 15225-2014 Dispositivos médicos. Gestión de la calidad. Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
GOST R 56850-2015 Informática de la salud. Gestión de riesgos para redes informáticas que incorporan dispositivos médicos. Parte 2-2. Guía para la divulgación y comunicación de las necesidades, riesgos y controles de seguridad de los dispositivos médicos.

Comitato Elettrotecnico Italiano, Capacidades de red de dispositivos médicos

CEI 62-252:2017 Guía para la gestión de software y redes de TI médicas en el contexto sanitario Parte 2: Redes de TI médicas
CEI UNI EN ISO 14971:2020 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
CEI EN 62366:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
CEI UNI EN/ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
CEI EN 62366/A1:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Capacidades de red de dispositivos médicos

GB/T 44585.1-2024 Aplicación de la gestión de riesgos a dispositivos médicos conectados a redes informáticas Parte 1: Seguridad, eficacia y ciberseguridad de dispositivos médicos en red o software sanitario en su implementación y uso
GB/T 42062-2022 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
GB/Z 42217-2022 Dispositivo médico: validación de software para el sistema de calidad de dispositivos médicos.

European Committee for Standardization (CEN), Capacidades de red de dispositivos médicos

EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versión corregida 2007-10-01)
CENELEC EN 62366-2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
EN 556:1994 Esterilización de dispositivos médicos: requisitos para que los dispositivos médicos estén etiquetados como "estériles"

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Capacidades de red de dispositivos médicos

JIS T 14971:2003 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
JIS T 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

CEN - European Committee for Standardization, Capacidades de red de dispositivos médicos

EN ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
EN ISO 14971:2000 Dispositivos Médicos - Aplicación de la Gestión de Riesgos a los Dispositivos Médicos (Incorpora la Enmienda A1: 2003)
EN ISO 14971:2009 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
EN ISO 14971:2019 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
EN 13824:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos - Requisitos

British Standards Institution (BSI), Capacidades de red de dispositivos médicos

BS EN ISO 14971:2009 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
BS PD IEC/TR 80001-2-2:2012 Aplicación de la gestión de riesgos para redes de TI que incorporan dispositivos médicos. Guía para la divulgación y comunicación de las necesidades, riesgos y controles de seguridad de los dispositivos médicos.
BS EN 62366-1:2015+A1:2020 Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
BS EN 62366-1:2015 Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
BS EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Dispositivos médicos. Orientación sobre la aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
BS PD IEC/TR 80001-2-8:2016 Aplicación de gestión de riesgos para redes informáticas que incorporan dispositivos médicos. Guía de aplicación. Orientación sobre estándares para establecer las capacidades de seguridad identificadas en IEC TR 80001-2-2
BS EN ISO 14971:2001 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
BS EN ISO 14971:2019+A11:2021 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
BS EN ISO 14971:2019 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
BS EN ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
BS EN 556-2:2024 Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos puedan ser designados como "ESTÉRILES" - Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente
BS EN 556-2:2015 Cambios rastreados. Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados 'ESTERILES'. Requisitos para productos sanitarios procesados asépticamente
BS EN 556-1:2024 Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
BS EN ISO 15225:2016 Dispositivos médicos. Gestión de la calidad. Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
BS ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Dispositivos médicos no críticos
BS PD ISO/TR 80002-2:2017 Software de dispositivos médicos-Validación de software para sistemas de calidad de dispositivos médicos
BS EN 556-1:2001(2006) Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES". Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente.

Association Francaise de Normalisation, Capacidades de red de dispositivos médicos

NF S99-211:2013 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
NF EN ISO 14971:2019 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
NF S99-211/A11*NF EN ISO 14971/A11:2021 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
NF EN ISO 14971/A11:2021 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
NF EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: dispositivos médicos no críticos.
NF S99-012:2010 Dispositivos médicos - Gestión de la calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos.
NF S99-401:1994 Dispositivos médicos - Elastomère de silicona de calidad médica
NF S98-136:2009 Esterilización de dispositivos médicos - Gestión de riesgos relacionados con la preparación de dispositivos médicos estériles dentro de los establecimientos de salud.
NF EN 556-1:2002 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos obtengan el etiquetado ESTÉRIL - Parte 1: requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente

International Organization for Standardization (ISO), Capacidades de red de dispositivos médicos

ISO 14971:2019 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.
ISO 14971:2000 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO 14971:2019 Plus Redline Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO/TR 16142:1999 Dispositivos médicos: orientación sobre la selección de normas que respalden los principios esenciales reconocidos de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos.
ISO/TR 16142:2006 Dispositivos médicos: orientación sobre la selección de normas que respalden los principios esenciales reconocidos de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos.

South African Bureau of Standard, Capacidades de red de dispositivos médicos

SANS 14971:2008 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

GSO, Capacidades de red de dispositivos médicos

GSO ISO 14971:2015 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
BH GSO ISO 14971:2017 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
OS GSO ISO 14971:2015 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
BH GSO ISO 15225:2017 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
OS GSO IEC 62366:2014 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
GSO ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
BH GSO ISO 17664-2:2023 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.
GSO ISO 17664-2:2023 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.

Canadian Standards Association (CSA), Capacidades de red de dispositivos médicos

CSA Z32-04-2004 Seguridad eléctrica y redes de energía crítica de instalaciones de atención médica
CAN/CSA-ISO 14971:2007(C2012) Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
CAN/CSA-ISO 14971:2001(R2006) Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
CAN/CSA-ISO 14971:2007(R2012) Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
CAN/CSA-ISO 14971:2001(C2006) Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
CSA ISO 17664-2:2023 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.
CAN/CSA-ISO 17664-2-2023 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.
CAN/CSA-ISO 14971:2007 Dispositivos Médicos - Aplicación de la Gestión de Riesgos a los Dispositivos Médicos (Segunda Edición)
CSA ISO 14971-07-CAN/CSA:2007 Dispositifs Medicaux - Aplicación De La Gestion Des Risques Aux Dispositifs Medicaux edición deuxieme

Bureau of Indian Standards, Capacidades de red de dispositivos médicos

IS/IEC/TR 80001-2-2-2012 Aplicación de la gestión de riesgos para redes de TI que incorporan dispositivos médicos Parte 2-2 Guía para la divulgación y comunicación de las necesidades, los riesgos y los controles de seguridad de los dispositivos médicos
IS 23485-2019 Dispositivos médicos: requisitos del sistema de gestión de calidad y principios esenciales de seguridad y rendimiento para dispositivos médicos
IS 18742-2-2024 Procesamiento de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante del dispositivo médico para el procesamiento de dispositivos médicos - Parte 2 Dispositivos médicos no críticos

Professional Standard - Medicine, Capacidades de red de dispositivos médicos

YY/T 0316-2008 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
YY/T 0316-2003 Dispositivos médicos-Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
YY/T 0316-2016 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
YY/T 0467-2003 Dispositivos médicos: Guía para la selección de normas que respalden los principios esenciales reconocidos de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos.
YY/T 0467-2016 Dispositivos médicos. Orientación sobre la selección de normas que respalden los principios esenciales reconocidos de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos.
YY/T 0802.2-2024 Eliminación de productos sanitarios - Información que debe facilitar el fabricante del producto sanitario - Parte 2: Productos sanitarios de bajo riesgo
YY/T 0802.1-2024 Eliminación de productos sanitarios Información que debe proporcionar el fabricante del producto sanitario Parte 1: Productos sanitarios de riesgo medio y alto

SCC, Capacidades de red de dispositivos médicos

CAN/DGSI 118:2023 Ciberseguridad: ciberresiliencia en la atención sanitaria
AAMI/ISO 14971:2019 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
AENOR UNE-EN 62366:2009 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
AAMI/ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
AAMI/IEC 62366:2007 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
AAMI/ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
AENOR UNE-EN 62366/A1:2009 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
AAMI/ISO 17664-2:2022 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos.
AENOR UNE-EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
AAMI/ISO 17664-1:2022 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 1: Dispositivos médicos críticos y semicríticos.
AENOR UNE-EN 13612/AC:1970 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
AAMI/ISO TIR16142:2005 Dispositivos médicos: orientación sobre la selección de normas que respalden los principios esenciales reconocidos de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos.
AENOR UNE-EN 556-2:2016 Esterilización de dispositivos médicos: requisitos para que los dispositivos médicos sean designados ''ESTÉRILES" 　——Parte 2: Requisitos para productos sanitarios procesados asépticamente

TH-TISI, Capacidades de red de dispositivos médicos

TIS 14971-2013 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.

International Electrotechnical Commission (IEC), Capacidades de red de dispositivos médicos

IEC 62366:2014 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
IEC 62366:2007 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos

German Institute for Standardization, Capacidades de red de dispositivos médicos

DIN EN ISO 14971:2022 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
DIN 58846:2017-11 Instrumentos médicos - Raspatorios
DIN EN ISO 14971:2001 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
DIN EN 13612:2002-08 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro; Versión alemana EN 13612:2002, textos en alemán e inglés.
DIN 58794:2010 Instrumentos médicos - Pinzas para oídos
DIN 58852 E:2020-06 Instrumentos médicos - Sondas
DIN 96056 E:2015-09 Instrumentos médicos - raspador de huesos
DIN 58794:1982 Instrumentos medicos; pinzas para los oídos
DIN 58852:2008 Instrumentos médicos - Sondas
DIN 96056:2016 Instrumentos médicos - Raspado óseo
DIN 13117:1980 Instrumentos medicos; tijeras para huesos
DIN 13119:2010 Instrumentos médicos - Tijeras intestinales
DIN 58852:2014 Instrumentos médicos - Sondas
DIN 58852 E:2014-02 Instrumentos médicos - Sondas
DIN 58852:2021 Instrumentos médicos - Sondas
DIN 58857:2019-12 Instrumentos médicos - Directores
DIN 96056:2016-03 Instrumentos médicos - Raspado óseo
DIN 13117:2013 Instrumentos médicos. Cizallas para huesos.
DIN EN ISO 14971 E:2018-08 Aplicación de la gestión de riesgos de dispositivos médicos en dispositivos médicos (borrador)
DIN 13119:1980 Instrumentos medicos; tijeras intestinales
DIN 96056:2009 Instrumentos médicos - Raspado óseo
DIN 96056:2023-03 Instrumentos médicos - Raspado óseo
DIN 13119 E:2008-09 Instrumentos medicos; tijeras intestinales
DIN 58857:2019 Instrumentos médicos - Directores
DIN EN 13824:2005 Esterilización de dispositivos médicos - Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos - Requisitos
DIN EN 556-2:2015-11 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente; Versión alemana EN 556-2:2015 / Nota: Se sustituirá por DIN EN 556-2 (2023-02).
DIN 96056 E:2022-08 Instrumentos médicos - raspador de huesos
DIN 58852:1976 Instrumentos medicos; sondas
DIN EN 556-1:2002-03 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana EN 556-1:2001 / Nota: Se sustituirá por DIN EN 556-1 (2023-02).
DIN EN 556-1:2023-02 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión en alemán e inglés prEN 556-1:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-01-06*Previsto como r...
DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006-12 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana EN 556-1:2001, Corrigenda según DIN EN 556-1:2002-03; Versión alemana EN 556-1...
DIN EN 556-2:2023-02 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 2: requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente; Versión alemana e inglesa prEN 556-2:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-01-06*Previsto como r...
DIN EN ISO 14971:2022-04 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2019); Versión alemana EN ISO 14971:2019 + A11:2021

Spanish Association for Standardization (UNE), Capacidades de red de dispositivos médicos

UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022 Dispositivos médicos: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2019)
UNE-EN ISO 14971:2020 Dispositivos médicos: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2019)
UNE-EN 13612/AC:2003 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
UNE-EN 13824:2005 Esterilización de dispositivos médicos - Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos - Requisitos
UNE-EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
UNE-EN 556-1:2002 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
UNE-EN 556-2:2016 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente
UNE-EN 556-1:2002/AC:2007 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados 'ESTERILES' - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente

American National Standards Institute （ANSI), Capacidades de red de dispositivos médicos

ANSI/AAMI/ISO 14971:2019 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ANSI/AAMI/ISO 15225:2016 Dispositivos médicos—Gestión de calidad—Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos.
ANSI/AAMI/ISO 17664-1:2022 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud - Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos - Parte 1: Dispositivos médicos críticos y semicríticos

Danish Standards Foundation, Capacidades de red de dispositivos médicos

DANSK DS/ISO 14971:2020 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
DANSK DS/EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
DS/EN ISO 14971:2013 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
DANSK DS/EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
DANSK DS/EN 62366:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
DANSK DS/EN 13612/AC:2003 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
DS/EN ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
DANSK DS/EN ISO 15225:2016 Dispositivos médicos – Gestión de calidad – Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
DS/EN 62366:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
DANSK DS/EN 62366/A1:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
DANSK DS/ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos.
DS/ISO/TR 16142:2006 Dispositivos médicos: orientación sobre la selección de normas que respalden los principios esenciales reconocidos de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos.
DS/CEN/CR 14060:2001 Trazabilidad de dispositivos médicos
DANSK DS/ISO/TR 16142:2006 Dispositivos médicos: orientación sobre la selección de normas que respalden los principios esenciales reconocidos de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos.
DANSK DS/ISO 17664-1:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 1: Dispositivos médicos críticos y semicríticos.
DANSK DS/EN 556-1/AC:2006 Esterilización de dispositivos médicos: requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" 　——Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente

Standard Association of Australia （SAA）, Capacidades de red de dispositivos médicos

AS ISO 14971:2020 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

国家食品药品监督管理局, Capacidades de red de dispositivos médicos

YY/T 1474-2016 Aplicación de la ingeniería de usabilidad de dispositivos médicos a dispositivos médicos.

Standards Norway, Capacidades de red de dispositivos médicos

NS-EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
NS-EN 13824:2004 Esterilización de dispositivos médicos. Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos. Requisitos.
SN-CR 14060:2000 Trazabilidad de dispositivos médicos
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