Descripción del dispositivo no médico

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En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Descripción del dispositivo no médico son: Equipo medico, Equipo hospitalario, Medicina de laboratorio.


British Standards Institution (BSI), Descripción del dispositivo no médico

  • BS PD IEC/TR 60601-4-1:2017 Equipos eléctricos médicos. Orientación e interpretación. Equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos que emplean cierto grado de autonomía.
  • BS ISO 28620:2020 Cambios rastreados. Dispositivos médicos. Dispositivos de infusión portátiles no eléctricos
  • BS ISO 28620:2010 Dispositivos médicos: dispositivos de infusión portátiles no eléctricos
  • BS EN 12287:1999 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Descripción de materiales de referencia
  • BS EN 12286:1999 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Presentación de procedimientos de medición de referencia
  • BS EN 12286:1999(2001) Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Presentación de procedimientos de medición de referencia
  • BS EN 61168:1994 Equipos electromédicos - Requisitos particulares de rendimiento - Métodos para declarar las características de rendimiento funcional de los simuladores de radioterapia
  • BS EN ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

International Electrotechnical Commission (IEC), Descripción del dispositivo no médico

  • IEC TR 60601-4-1:2017 Equipos electromédicos. Parte 4-1: Orientación e interpretación. Equipos electromédicos y sistemas eléctricos médicos que emplean cierto grado de autonomía.

NL-NEN, Descripción del dispositivo no médico

  • NEN 11157-1993 Requisitos para la declaración de la salida acústica de equipos ultrasónicos de diagnóstico médico (IEC 1157:1992)

European Committee for Standardization (CEN), Descripción del dispositivo no médico

GSO, Descripción del dispositivo no médico

  • GSO IEC 60601-1-8:2007 Equipos eléctricos médicos – Parte 1-8: Requisitos generales de seguridad – Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos
  • GSO ISO 28620:2013 Dispositivos médicos: dispositivos de infusión portátiles no eléctricos

Canadian Standards Association (CSA), Descripción del dispositivo no médico

  • CSA Z318.5-95-1995 Puesta en servicio de equipos y sistemas eléctricos en instalaciones sanitarias Instrucción general nº 1 R (1999)
  • CSA Z386-01-2001 Seguridad del láser en instalaciones de atención médica Segunda edición; Instrucción General nº 1
  • CSA Z317.5-2017 Diseño de iluminación de instalaciones médicas
  • CSA Z318.1-95-1995 Puesta en servicio de sistemas HVAC en instalaciones sanitarias Instrucción general nº 1 R (1999)
  • CSA Z317.5-17:2017 Diseño de iluminación en instalaciones sanitarias
  • CSA Z318.6-95-1995 Puesta en servicio de sistemas de gases medicinales en instalaciones sanitarias Instrucción general nº 1 R (1999)

International Organization for Standardization (ISO), Descripción del dispositivo no médico

American National Standards Institute (ANSI), Descripción del dispositivo no médico

  • ANSI/NEMA HN 1-2019 Declaración de divulgación del fabricante sobre seguridad de los dispositivos médicos

Indonesia Standards, Descripción del dispositivo no médico

  • SNI ISO 28620:2011 Dispositivos médicos: dispositivos de infusión portátiles no eléctricos

Danish Standards Foundation, Descripción del dispositivo no médico

Association Francaise de Normalisation, Descripción del dispositivo no médico

  • NF ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos sanitarios. Información relativa al procesamiento de productos sanitarios que debe proporcionar el fabricante del producto. Parte 2: productos sanitarios no críticos.
  • NF EN ISO 17664-2:2023 Procesamiento de productos sanitarios. Información relativa al procesamiento de productos sanitarios que debe proporcionar el fabricante del producto. Parte 2: productos sanitarios no críticos.

Illuminating Engineering Society of North America, Descripción del dispositivo no médico





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