T/CSEA 21-2021 Directrices técnicas para la detección e identificación de sustancias tóxicas y peligrosas de gran preocupación en la industria de recubrimientos (Versión en inglés)
4.2 Principios de detección 4.2.1 Principio de enfoque Durante el proceso de detección, la atención se centra en los peligros ambientales y crónicos para la salud de las sustancias químicas, y no incluye la detección de los peligros físicos y químicos de las sustancias químicas (como inflamables, explosivas, etc.). .). 4.2.2 Principio de combinación cuantitativo y cualitativo El proceso de selección debe describirse y analizarse cuantitativamente en función de los datos de atributos de sustancias químicas tanto como sea posible. Cuando los datos existentes no pueden satisfacer las necesidades cuantitativas o el análisis cuantitativo no se puede lograr debido a otras razones, la selección La investigación de sustancias tóxicas y peligrosas de gran preocupación se puede realizar mediante métodos cualitativos que se describen y analizan. 4.2.3 El principio de integrar estrechamente las necesidades de prevención y control de riesgos de la industria. Desde la perspectiva de promover el progreso tecnológico y el desarrollo sostenible de la industria, considerar plenamente las necesidades de prevención y control de riesgos de la industria y llevar a cabo pruebas de detección de sustancias tóxicas y peligrosas de gran preocupación basándose en características de la industria y cuestiones de la industria 4.3 Alcance de la detección En principio, el alcance de la detección de sustancias tóxicas y nocivas de gran preocupación en la industria de recubrimientos son todas las sustancias químicas existentes involucradas en el proceso de producción y uso de la industria de recubrimientos, incluidas las sustancias inorgánicas y sustancias orgánicas. 5 Procedimientos de detección e identificación y requisitos técnicos 5.1 Procedimientos de detección e identificación El trabajo de detección de sustancias tóxicas y peligrosas de gran preocupación en la industria de la pintura incluye principalmente la preparación de la detección, la recopilación de datos y la evaluación de la calidad, la detección e identificación y la determinación de sustancias tóxicas y peligrosas. de gran preocupación. El procedimiento de detección se muestra en la Figura 1. Figura 1 Diagrama esquemático del procedimiento de detección de sustancias tóxicas y peligrosas de gran preocupación en la industria de recubrimientos 5.1.1 Preparación para la detección Formular un plan de trabajo de detección de sustancias tóxicas y peligrosas de gran preocupación, aclarar las sustancias químicas objetivo para la detección y realizar pruebas preliminares. selección y clasificación de estas sustancias para facilitar la realización de los trabajos de cribado posteriores. 5.1.2 Recopilación de datos y evaluación de la calidad: recopile de manera integral los datos de los atributos de peligro, las cantidades de producción y uso, los usos principales, la posible exposición ambiental/humana y otra información relevante de las sustancias químicas objetivo, evalúe la confiabilidad, relevancia y adecuación de estos datos. y Realizar ponderación de evidencia sobre numerosos datos para seleccionar datos para la detección. 5.1.3 Detección e identificación Con base en la recopilación de datos y la evaluación de la calidad, se llevan a cabo dos niveles de detección e identificación (Nivel 1 y Nivel 2). El método de tecnología de evaluación integral de parámetros multidimensionales basado en el valor de riesgo se utiliza para detectar e identificar sustancias candidatas en busca de sustancias tóxicas y nocivas de gran preocupación. 5.1.4 Determinar las sustancias tóxicas y peligrosas de gran preocupación. Para las sustancias candidatas seleccionadas, las sustancias tóxicas y peligrosas de gran preocupación en la industria de recubrimientos finalmente se determinan en función de factores como las necesidades de desarrollo sostenible de la industria, la viabilidad técnica y económica, y Requisitos nacionales de gestión de prevención y control de riesgos ambientales. 5.2 Requisitos técnicos para la identificación del cribado 5.2.1 Requisitos para la etapa de preparación del cribado Selección de las sustancias químicas objetivo. Al seleccionar las sustancias químicas objetivo para la detección, dé prioridad y preste atención a: 1) Sustancias químicas con alta producción o alto uso en la industria de recubrimientos de mi país; o 2) Sustancias químicas de gran preocupación o gestión en el país y en el extranjero; o 3) Tasa de detección ambiental Sustancias químicas en la industria de recubrimientos que son relativamente altas o están presentes en grandes cantidades en el medio ambiente; o 4) sustancias químicas en la industria de recubrimientos que se ha estudiado que causan daños graves a grupos sensibles; 5) sustancias químicas exógenas que se han encontrado en organismos, etc. Colección de sustancias químicas objetivo. Se deben tomar las medidas necesarias para las sustancias químicas objetivo seleccionadas, de modo que cada sustancia química tenga un nombre estandarizado en chino e inglés y un número CAS (o código SMLIES) y otros identificadores únicos. 5.2.2 Requisitos para la recopilación de datos y la evaluación de la calidad 5.2.2.1 Recopilación de datos El contenido de la recopilación de datos incluye tres aspectos: Primero, los datos sobre la ocurrencia ambiental y el destino de las sustancias químicas, basados en la persistencia (P) y la bioacumulación (P) de las sustancias químicas B ) se caracteriza; el segundo son los datos de atributos de peligro de sustancias químicas, caracterizados por toxicidad aguda, toxicidad crónica, carcinogenicidad, mutagenicidad, toxicidad reproductiva, propiedades de alteración endocrina y ecotoxicidad acuática; el tercero son datos de exposición potencial ambiental/humana, se caracteriza por la cantidad de producción y/o uso de sustancias químicas en la industria de recubrimientos y las funciones principales de las sustancias químicas en la industria de recubrimientos. Las fuentes de datos sobre sustancias químicas incluyen (entre otras) estadísticas industriales, datos corporativos, literatura científica y tecnológica, bases de datos autorizadas sobre sustancias químicas, informes de evaluación de sustancias químicas emitidos por funcionarios nacionales y extranjeros, etc. En términos de datos de atributos de sustancias químicas, para llevar a cabo el trabajo de detección se utilizan tanto datos de prueba como datos confiables de simulación (Q)SAR, dando prioridad a los datos de prueba obtenidos utilizando métodos de prueba reconocidos internacionalmente (como las directrices de prueba de la OCDE, etc.). Para evaluar indicadores que carecen de datos experimentales, se puede utilizar el modelo efectivo (Q)SAR reconocido internacionalmente para estimar los datos. Para el modelo (Q)SAR seleccionado, ya no se evaluará su validez, confiabilidad y aceptabilidad. Se supone que todos los tipos de modelos (Q)SAR cumplen con principios reconocidos internacionalmente. 5.2.2.2 Evaluación de la calidad de los datos Para los datos de indicadores de detección de sustancias químicas recopilados, se debe realizar una evaluación de la calidad de los datos para determinar si se pueden utilizar para la detección de peligros de sustancias químicas existentes. Para la evaluación de la calidad de la presencia ambiental y el destino de sustancias químicas y los datos de atributos de peligro, se evalúa principalmente la confiabilidad, relevancia, adecuación e integridad de los datos, y se aplica el peso de la evidencia a muchos datos. Para la evaluación de la calidad de los datos de prueba, la calidad de los datos se puede dividir en cuatro categorías: alta confiabilidad, confiable, general y no confiable según el método de prueba, el proceso de prueba, la descripción de los datos y otros aspectos. En la detección de peligros, se da prioridad a los datos con alta confiabilidad. No se realiza una evaluación completa de la calidad de los datos sobre los datos de simulación (Q)SAR, sino sólo una evaluación moderada de su relevancia y adecuación, complementada con un método de ponderación de evidencia de un sistema experto cuando sea necesario. Para los datos potenciales de exposición ambiental/humana, se debe utilizar una combinación de análisis de expertos y ponderación de la evidencia para evaluar la confiabilidad e integridad de los datos. 5.2.3 Requisitos para la detección y la identificación 5.2.3.1 La tecnología de detección e identificación adopta un método de evaluación integral de parámetros multidimensionales basado en el valor del riesgo. Este método combina un método de comparación estándar, tecnología de reconocimiento de patrones y un método de puntuación integral para lograr la detección mediante el establecimiento de un mecanismo de detección jerárquico y el cálculo de valores de riesgo integrales. 5.2.3.2 El método de evaluación integral de parámetros multidimensionales basado en el valor del riesgo adopta un método de detección de dos niveles, a saber, detección preliminar y optimización. 5.2.3.3 Cribado inicial (1) Indicadores de cribado. Desde la perspectiva de proteger la seguridad del medio ambiente ecológico y la salud humana, se determinan nueve propiedades inherentes de las sustancias químicas como indicadores de detección de sustancias tóxicas y nocivas de gran preocupación en la industria de recubrimientos, incluidas la persistencia, la bioacumulación, la toxicidad del medio ambiente acuático, la carcinogenicidad y la mutagenicidad. Toxicidad sexual, reproductiva y del desarrollo, propiedades disruptivas endocrinas, toxicidad aguda y toxicidad crónica. (2) Estándares de detección. Combinando los peligros inherentes y la gravedad de las sustancias químicas para el medio ambiente ecológico y la salud humana, se establece un estándar de discriminación de peligros en la etapa de selección preliminar para cada indicador de selección para determinar si una sustancia química tiene un único indicador de peligro. Consulte el Apéndice A para conocer los criterios de evaluación específicos. (3) Métodos de detección. Utilizando el método de comparación estándar, basado en los datos del índice de detección de sustancias químicas obtenidos después de la recopilación de datos y la evaluación de calidad, cada índice de detección de la sustancia química objetivo se compara uno por uno para ver si cumple con el criterio. cualquier índice de detección se clasifica como recubrimientos Las sustancias químicas tóxicas y nocivas en la industria han completado la detección de peligro de indicador único en la etapa de detección preliminar. 5.2.3.4 Optimización El proceso de optimización está dirigido principalmente a sustancias químicas que han completado el análisis preliminar y cumplen con los estándares de análisis preliminar. El método de optimización se basa en el concepto de riesgo (Riesgo = PeligroxExposición), estimando la puntuación de riesgo integral de cada sustancia química después del análisis preliminar y clasificando según la puntuación de riesgo integral. La fórmula del modelo de cálculo de la puntuación de riesgo integral es la siguiente (consulte el Apéndice B para conocer los métodos de cálculo específicos): Puntuación de riesgo integral = puntuación de ocurrencia y destino + puntuación de toxicidad integral + puntuación de exposición potencial 5.2.4 Sustancias tóxicas y peligrosas de gran preocupación en el industria de recubrimientos Determinación 5.2.4.1 Finalizar las sustancias tóxicas y peligrosas de gran preocupación en la industria de recubrimientos con base en la puntuación de riesgo integral de las sustancias químicas. En principio, las sustancias químicas con una puntuación de riesgo integral (CRS) superior a 15 se prefieren como sustancias tóxicas y peligrosas de gran preocupación en la industria de recubrimientos. 5.2.4.2 Dado que las sustancias tóxicas y acumulativas persistentes (PBT), las sustancias EDC, los carcinógenos de efecto sin umbral y los mutágenos son sustancias de gran preocupación y control en el país y en el extranjero, se debe dar prioridad a estas sustancias al determinar las sustancias tóxicas y peligrosas de alto preocupación cuasi-sustancia. 5.2.4.3 Al determinar las sustancias tóxicas y peligrosas de gran preocupación en la industria de los recubrimientos, además de las puntuaciones de riesgo integrales, también se deben considerar factores como las necesidades de desarrollo sostenible de la industria de los recubrimientos y la viabilidad económica y técnica de la industria de los recubrimientos.
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