DIN EN ISO 11137-1:2023
Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO/DIS 11137-1:2023); Versión alemana e inglesa prEN ISO 11137-1:2023

Estándar No.

DIN EN ISO 11137-1:2023

Fecha de publicación

2023

Organización

German Institute for Standardization

Estado

ser reemplazado

Remplazado por

DIN EN ISO 11137-1:2023-05

Ultima versión

DIN EN ISO 11137-1:2023-05

Introducción

Esta norma técnica se refiere a los requisitos para el desarrollo, validación y control regular del proceso de esterilización por radiación en equipos médicos. Se basa en las directrices internacionales establecidas por ISO/DIS 11137-1:2023 y proporciona una guía detallada para asegurar la efectividad y seguridad del procedimiento de esterilización por radiación. La normativa aborda aspectos técnicos específicos relacionados con el proceso de esterilización, incluyendo métodos de prueba y criterios de aceptación.

*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.

DIN EN ISO 11137-1:2023 Historia

• 2023 DIN EN ISO 11137-1:2023-05 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO/DIS 11137-1:2023); Versión alemana e inglesa prEN ISO 11137-1:2023 / Nota:...
• 2023 DIN EN ISO 11137-1:2023 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO/DIS 11137-1:2023); Versión alemana e inglesa prEN ISO 11137-1:2023
• 2020 DIN EN ISO 11137-1:2020-04 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11137-1:2006, incluida Amd.1:2013 + Amd.2:2018); Versión alemana EN ISO 11137-1...
• 2020 DIN EN ISO 11137-1:2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11137-1:2006, incluida Amd.1:2013 + Amd.2:2018) (incluye Enmienda A2:2019)
• 2017 DIN EN ISO 11137-1/A2:2017-10 Proyecto de documento - Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11137-1:2006/DAM 2:2017); Versión en alemán e inglés prEN ISO ...
• 2017 DIN EN ISO 11137-1/A2 E:2017 Borrador de documento - Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11137-1:2006/DAM 2:2017); Versión alemana e inglesa prEN ISO ...
• 2015 DIN EN ISO 11137-1:2015 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11137-1:2006, incluida Amd 1:2013); Versión alemana EN ISO 11137-1:2015
• 2013 DIN EN ISO 11137-1:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11137-1:2006 + Amd 1:2013); Versión alemana EN ISO 11137-1:2006 + A1:2013
• 2006 DIN EN ISO 11137-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: radiación
• 1970 DIN EN ISO 11137-1:1970

estándares y especificaciones