Esta norma especifica la clasificación de productos, los requisitos técnicos, los métodos de prueba, las reglas de inspección y los requisitos de marcado, embalaje, transporte y almacenamiento para dispositivos desechables de extracción de sangre. Esta norma se aplica a los dispositivos desechables de extracción de sangre que utilizan cloruro de polivinilo como materia prima principal.