1.1
Esta norma establece requisitos y prácticas recomendadas para el almacenamiento, manipulación, transporte y distribución de dispositivos médicos desechables y reutilizables en instalaciones que proporcionan servicios de almacenamiento al descubierto (o almacenamiento fragmentado) y manipulación.
1.2
Esta norma aborda:
a) los requisitos físicos y funcionales relacionados con las salas de almacenamiento y otras instalaciones de almacenamiento que aseguran un almacenamiento al descubierto (o almacenamiento fragmentado) de dispositivos médicos desechables y reutilizables;
Nota: Consulte en la CSA Z314.0 otros requisitos para áreas de almacenamiento estériles para productos reacondicionados.
b) las condiciones ambientales relacionadas con el almacenamiento y transporte;
c) habilidades, orientación e instrucción escolar del personal; seguridad y salud en el trabajo; y otras consideraciones para el personal;
d) el almacenamiento y manipulación de dispositivos médicos desechables y reutilizables;
e) la gestión de sistemas de carros;
f) distribución dentro del sitio; y
g) medidas de emergencia.
1.3
Las instalaciones de almacenamiento abarcadas por esta norma incluyen lo siguiente:
a) áreas de almacenamiento estériles asociadas a salas de operaciones y áreas de reacondicionamiento de dispositivos médicos, que incluye las pertenecientes a empresas de reacondicionamiento fuera del sitio (nivel 1) (es decir, productos en recipientes abiertos y dispositivos médicos desechables reacondicionados);
b) áreas de almacenamiento fuera del área estéril del entorno sanitario donde se almacenan productos limpios y estériles (nivel 2) (es decir,
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CSA Z314.15-15:2015 Historia
2015CSA Z314.15-15:2015 Almacenamiento, transporte y distribución de dispositivos médicos reutilizables y de un solo uso.