NS-EN 556-1:2001
Esterilización de dispositivos médicos: requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" 　——Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente

Alcance: ADOPTADO_DE:EN 556-1:2001 Esta norma europea especifica los requisitos para que un dispositivo médico esterilizado terminalmente sea designado "ESTÉRIL". La Parte 2 de esta norma europea especifica los requisitos para que un dispositivo médico procesado asépticamente sea designado "ESTERIL". NOTA A los efectos de las directivas de la UE para dispositivos médicos (consulte la bibliografía), la designación de un dispositivo médico como "ESTÉRIL" solo está permitida cuando se ha aplicado un proceso de esterilización validado. Los requisitos para la validación y el control de rutina de los procesos para la esterilización de dispositivos médicos se especifican en EN 550, EN 552, EN 554, EN ISO 14160 y EN ISO 14937.

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2024 NS-EN 556-1:2024 Esterilización de dispositivos médicos: requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" 　——Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
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