ISO 6474-2:2019 Implantes para cirugía. Materiales cerámicos. Parte 2: Materiales compuestos basados en una matriz de alúmina de alta pureza con refuerzo de circonio. normas y especificaciones

Alcance: Este documento especifica las características y los métodos de prueba correspondientes para el material cerámico bioestable de sustituto óseo basado en un compuesto de matriz de alúmina de alta pureza reforzado con circonio para su uso como espaciadores óseos, reemplazos óseos y componentes en prótesis articulares ortopédicas. Este documento está destinado a materiales compuestos basados en una matriz de alúmina, es decir, alúmina como fase dominante en el compuesto con una fracción de masa >60 %, similar al material descrito. NOTA Las propiedades requeridas en este documento difieren de las de ISO 6474-1 con respecto a resistencia y tenacidad a la fractura. Además, existen requisitos específicamente aplicables a los materiales que contienen circonio (ver ISO 13356). En la composición del material, tal como se define en este documento, se enumeran aditivos adicionales. Los aditivos típicos para las cerámicas de alúmina o circonio son Mg, Y, Ce y otros. Tales aditivos pueden ser útiles para mejorar las propiedades mecánicas y/o la estabilidad química del material compuesto de alúmina-zirconia. Este documento no cubre la biocompatibilidad (ver ISO 10993-1). Es responsabilidad del fabricante evaluar la biocompatibilidad del material compuesto cerámico específico que se produce en el marco de este documento.

ISO 6474-2:2019 Historia

2019 ISO 6474-2:2019 Implantes para cirugía. Materiales cerámicos. Parte 2: Materiales compuestos basados en una matriz de alúmina de alta pureza con refuerzo de circonio.
2012 ISO 6474-2:2012 Implantes para cirugía - Materiales cerámicos - Parte 2: Materiales compuestos basados en una matriz de alúmina de alta pureza con refuerzo de circonio