CAN/CSA C22.2 No.80601-2-61-2014(R2019)
Equipos eléctricos médicos - Parte 2-61: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de oxímetro de pulso (ISO 80601-2-61:2011, primera segunda edición, 2011-04-01, con desviaciones canadienses)

Estándar No.
CAN/CSA C22.2 No.80601-2-61-2014(R2019)
Organización
Canadian Standards Association (CSA)
Ultima versión
CAN/CSA C22.2 No.80601-2-61-2014(R2019)
 
Alcance
Esta Norma Internacional se aplica a la SEGURIDAD BÁSICA y al RENDIMIENTO ESENCIAL del EQUIPO OXÍMETRO DE PULSO destinado a uso en humanos, en adelante denominado EQUIPO ME. Esto incluye cualquier pieza necesaria para el USO NORMAL, incluido el MONITOR DEL OXÍMETRO DE PULSO, la SONDA DEL OXÍMETRO DE PULSO y el EXTENSOR DEL CABLE DE LA SONDA. Estos requisitos también se aplican a los EQUIPOS DE OXÍMETRO DE PULSO, incluidos MONITORES DE OXÍMETRO DE PULSO, SONDAS DE OXÍMETRO DE PULSO y EXTENSORES DE CABLE DE SONDA, que hayan sido REPROCESADOS. El uso previsto del EQUIPO DE OXÍMETRO DE PULSO incluye, entre otros, la estimación de la saturación arterial de oxígeno, hemoglobina y la frecuencia del pulso de PACIENTES en instituciones profesionales de atención médica, así como de PACIENTES en el ENTORNO DE ATENCIÓN MÉDICA DOMICILIARIA. Esta Norma Internacional no es aplicable a EQUIPOS OXÍMETRO DE PULSO destinados a ser utilizados en aplicaciones de investigación de laboratorio ni a oxímetros que requieren una muestra de sangre del PACIENTE. Si una cláusula o subcláusula tiene como objetivo específico ser aplicable únicamente a ME EQUIPMENT, o solo a ME SYSTEMS, el título y el contenido de esa cláusula o subcláusula así lo indicarán. El objeto de esta norma particular es establecer requisitos particulares de SEGURIDAD BÁSICA y RENDIMIENTO ESENCIAL para EQUIPOS DE OXÍMETRO DE PULSO [como se define en 201.3.216] y sus ACCESORIOS. NOTA Los ACCESORIOS se incluyen porque la combinación del MONITOR DEL OXÍMETRO DE PULSO y los ACCESORIOS debe ser segura. LOS ACCESORIOS pueden tener un impacto significativo en la SEGURIDAD BÁSICA y el RENDIMIENTO ESENCIAL del EQUIPO OXÍMETRO DE PULSO.

CAN/CSA C22.2 No.80601-2-61-2014(R2019) Historia

  • 0000 CAN/CSA C22.2 No.80601-2-61-2014(R2019)

estándares y especificaciones

GSO ISO 80601-2-61:2021 Equipos electromédicos. Parte 2-61: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de oxímetro de pulso VDE 0750-2-61 E*DIN ISO 80601-2-61:2009-02 prEN ISO 80601-2-61 rev Equipos eléctricos médicos - Parte 2-61: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de oxímetro de pulso (ISO DS/EN ISO 80601-2-61:2011 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-61: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial del equipo de oxímetro de pulso SS-EN ISO 80601-2-61:2019 Equipos electromédicos. Parte 2-61: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de oxímetros de pulso (ISO 80601-2 NS-EN ISO 80601-2-61:2019 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-61: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de oxímetro de pulso (ISO prEN ISO 80601-2-61 Equipos electromédicos. Parte 2-61: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de oxímetros de pulso (ISO/DIS UNI EN ISO 80601-2-61:2011 Equipos electromédicos. Parte 2-61: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de oxímetros de pulso CAN/CSA C22.2 No.80601-2-71-2017(R2022 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-71: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos funcionales de espectroscopia


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