DIN EN ISO 11073-19425 E:2018-11
Tecnología de la información sanitaria Dispositivos de salud personales Comunicaciones Parte 10425: Especialización de dispositivos Monitores continuos de glucosa (CGM)

Estándar No.
DIN EN ISO 11073-19425 E:2018-11
Fecha de publicación
2018
Organización
German Institute for Standardization
Ultima versión
DIN EN ISO 11073-19425 E:2018-11
 

Alcance
Esta norma establece definiciones normativas para la comunicación entre dispositivos (agentes) de monitorización continua de glucosa (MCG) para la salud personal y administradores (p. ej., teléfonos móviles, ordenadores personales, dispositivos de salud personales, decodificadores) para lograr una interoperabilidad plug-and-play. Aprovecha el trabajo de otras normas ISO/IEEE 11073, incluyendo terminología existente, perfiles de información, perfiles de aplicación y normas de transmisión. Especifica el uso de códigos, formatos y comportamientos terminológicos específicos en un entorno de telemedicina, limitando la opcionalidad en el marco básico para favorecer la interoperabilidad. Esta norma define la parte central de la funcionalidad de comunicación de los dispositivos MCG. En este contexto, MCG se refiere a la medición de los niveles de glucosa en el cuerpo a intervalos regulares (normalmente de 5 minutos) a través de un sensor que está adherido continuamente al cuerpo humano.

DIN EN ISO 11073-19425 E:2018-11 Documento de referencia

  • IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
  • IEC 60601-2 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los dosímetros de contacto con el paciente utilizados en radioterapia con detectores de radiación conectados eléctricamente.
  • IEC 80001-1:2010 Aplicación de la gestión de riesgos para redes de TI que incorporan dispositivos médicos - Parte 1: Roles, responsabilidades y actividades
  • ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • ISO/IEEE 11073-10101:2004 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10101: Nomenclatura
  • ISO/IEEE 11073-10201:2004 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10201: Modelo de información de dominio
  • ISO/IEEE 11073-20101:2004 Informática de la salud - Comunicaciones de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 20101: Perfiles de aplicación; Estándar básico
  • ISO/IEEE 11073-20601:2016 Informática sanitaria. Comunicación de dispositivos sanitarios personales. Parte 20601: Perfil de aplicación. Protocolo de intercambio optimizado.

DIN EN ISO 11073-19425 E:2018-11 Historia

  • 2018 DIN EN ISO 11073-19425 E:2018-11 Tecnología de la información sanitaria Dispositivos de salud personales Comunicaciones Parte 10425: Especialización de dispositivos Monitores continuos de glucosa (CGM)
Tecnología de la información sanitaria Dispositivos de salud personales Comunicaciones Parte 10425: Especialización de dispositivos Monitores continuos de glucosa (CGM)

estándares y especificaciones

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