WS/T 253-2005 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica los requisitos y el formato para la descripción de materiales de referencia. Materiales de referencia adecuados para niveles superiores de metrología. Estos materiales de referencia se pueden clasificar en patrones de medición primarios y patrones de medición secundarios, que sirven como calibradores o materiales de control de calidad para los procedimientos de medición de referencia. Esta norma no se aplica a los materiales de referencia que forman parte de los sistemas de medición de diagnóstico in vitro. Esta norma también describe cómo recopilar datos básicos para determinar un valor y cómo emitir una asignación. Esta norma también especifica el formato del certificado. Esta norma no se aplica a la producción de materiales de referencia.

WS/T 253-2005 Documento de referencia

EN 375:1992 Sistemas de diagnóstico in vitro; Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.

2005 WS/T 253-2005 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro Medición de cantidades en muestras de origen biológico Descripción de materiales de referencia