T/CAMDI 067-2021 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica términos y definiciones, rendimiento esperado, atributos de diseño, requisitos, métodos de prueba, información de limpieza, fabricación, esterilización y embalaje para prótesis espinales de tantalio fabricadas aditivamente. Esta norma se aplica a las prótesis de metal de tantalio fabricadas mediante fabricación aditiva para reemplazar los cuerpos vertebrales de la columna humana, lograr la fijación y fusión entre los cuerpos vertebrales y reconstruir la estructura estable de la columna. Esta norma se aplica a las prótesis de metal de tantalio fabricadas mediante procesos de fabricación aditiva por fusión en lecho de polvo que utilizan láseres o haces de electrones como fuente de energía. Las prótesis de columna fabricadas mediante otros procesos y materiales de fabricación aditiva pueden referirse al contenido específico aplicable.

T/CAMDI 067-2021 Historia

2021 T/CAMDI 067-2021 Fabricación aditiva de prótesis espinales de metal de tantalio.