Esta norma especifica los requisitos, reglas de inspección, métodos de prueba, clasificación y marcado, marcado, instrucciones de uso, embalaje, transporte, almacenamiento, etc. de los bisturís estériles con mango de plástico. Esta norma se aplica a los bisturíes esterilizados, desechables y estériles con mango de plástico, que se utilizan para el corte quirúrgico de tejidos blandos.