Esta norma especifica los dibujos y documentos de diseño necesarios para los productos de dispositivos médicos en cada etapa del diseño del producto, producción de prueba (lotes pequeños) y producción formal. Esta norma se aplica al diseño de nuevos productos y al diseño mejorado de productos antiguos en la profesión de dispositivos médicos.
YY/T 0051-1991 Historia
1991YY/T 0051-1991 Integridad de los dibujos de productos de dispositivos médicos y sus principales documentos de diseño.