YY/T 0474-2004 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma describe un método para la determinación de cambios en las propiedades químicas o mecánicas de la poli-L-lactida en condiciones de prueba de degradación in vitro. El propósito de esta norma es comparar y/o evaluar materiales o condiciones de procesamiento. Esta norma se aplica a diversas formas de poli-L-lactida para la producción de implantes quirúrgicos. Incluyendo: a) material en bloque; b) material procesado; c) producto final (implante envasado y esterilizado). Los métodos de prueba especificados en esta norma se utilizan para determinar la tasa de degradación in vitro y los cambios en las propiedades materiales de la poli-L-lactida. Estos métodos de prueba in vitro no se pueden utilizar para predecir de manera confiable cómo se comportará un material en condiciones in vivo.

YY/T 0474-2004 Historia

2004 YY/T 0474-2004 Resinas de poli(L-lactida) y formas fabricadas para implantes quirúrgicos: pruebas de degradación in vitro