Esta norma especifica la clasificación, requisitos, métodos de prueba, reglas de inspección, marcas, instrucciones de uso, embalaje, transporte, almacenamiento, etc. de los escáneres de mama por infrarrojos. Esta norma es aplicable a instrumentos que utilizan transiluminación infrarroja para detectar fibromas mamarios, hiperplasia, papilomas, inflamación y masas mamarias y otras enfermedades.