SFS-EN IEC 80601-2-78:2020
Equipo eléctrico médico - Parte 2-78: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de robots médicos para rehabilitación, evaluación, compensación o alivio

Estándar No.
SFS-EN IEC 80601-2-78:2020
Fecha de publicación
2020
Organización
Finnish Standards Institute
Ultima versión
SFS-EN IEC 80601-2-78:2020
 
Alcance
IEC 80601-2-78:2019 applies to the general requirements for BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ROBOTS that physically interact with a PATIENT with an IMPAIRMENT to support or perform REHABILITATION, ASSESSMENT, COMPENSATION or ALLEVIATION related to the PATIENT’S MOVEMENT FUNCTIONS, as intended by the MANUFACTURER. IEC 80601-2-78:2019 does not apply to • external limb prosthetic devices (use ISO 22523), • electric wheelchairs (use ISO 7176 (all parts)), • diagnostic imaging equipment (e.g. MRI, use IEC 60601-2-33), and • personal care ROBOTS (use ISO 13482).

SFS-EN IEC 80601-2-78:2020 Historia

  • 2020 SFS-EN IEC 80601-2-78:2020 Equipo eléctrico médico - Parte 2-78: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de robots médicos para rehabilitación, evaluación, compensación o alivio

estándares y especificaciones

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