PD CEN/TS 16826-3:2018
Exámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos de examen previo de tejido congelado rápidamente. Parte 3: ADN aislado.
- Estándar No.
- PD CEN/TS 16826-3:2018
- Fecha de publicación
- 2018
- Organización
- CEN - European Committee for Standardization
- Ultima versión
- PD CEN/TS 16826-3:2018
- Alcance
- Este documento ofrece recomendaciones para el manejo@almacenamiento@procesamiento y documentación de muestras de tejido congeladas destinadas al examen de ADN durante la fase de preexamen antes de realizar un examen molecular. Este documento es aplicable al examen de diagnóstico molecular in vitro, incluidas las pruebas desarrolladas en laboratorio realizadas por laboratorios médicos y laboratorios de patología molecular que evalúan el ADN aislado de tejido congelado. También está destinado a ser utilizado por clientes de laboratorio@ desarrolladores y fabricantes de diagnósticos in vitro@ biobancos@ instituciones y organizaciones comerciales que realizan investigaciones biomédicas@ y autoridades reguladoras. Los tejidos que se han sometido a un pretratamiento de estabilización química antes de la congelación no están cubiertos en este documento. NOTA Las regulaciones o requisitos internacionales@ nacionales o regionales también pueden aplicarse a temas específicos cubiertos en este documento.
PD CEN/TS 16826-3:2018 Historia
- 2018 PD CEN/TS 16826-3:2018 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos de examen previo de tejido congelado rápidamente. Parte 3: ADN aislado.
