T/SHPPA 005-2019
Requisitos técnicos generales para la producción de productos de anticuerpos monoclonales recombinantes para uso humano (Versión en inglés)

Estándar No.

T/SHPPA 005-2019

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2019

Organización

Group Standards of the People's Republic of China

Ultima versión

T/SHPPA 005-2019

Alcance

Este requisito técnico establece requisitos para todos los aspectos de la producción de productos de anticuerpos monoclonales recombinantes para uso humano desde seis aspectos: principios, personal, planta y equipo, gestión de materiales, producción y control de calidad, y gestión de calidad.

T/SHPPA 005-2019 Historia

• 2019 T/SHPPA 005-2019 Requisitos técnicos generales para la producción de productos de anticuerpos monoclonales recombinantes para uso humano