ASTM E2535-07(2018)
Guía estándar para el manejo de partículas a nanoescala diseñadas sin unir en entornos ocupacionales

Estándar No.

ASTM E2535-07(2018)

Fecha de publicación

2018

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM E2535-07(2018)

Alcance

1.1 Esta guía describe las acciones que el usuario podría tomar para minimizar la exposición humana a partículas a nanoescala diseñadas (UNP) no unidas en investigación, fabricación, laboratorio y otros entornos ocupacionales donde se pueda esperar razonablemente que haya UNP presente. Su objetivo es proporcionar orientación para controlar tales exposiciones como medida de precaución cuando no existen estándares de exposición relevantes ni información definitiva sobre peligros y exposición. 1.2 Orientación general: esta guía es aplicable a entornos ocupacionales donde se puede esperar razonablemente que esté presente la UNP. Las operaciones en esos entornos variarán ampliamente en los aspectos particulares relevantes para el control de la exposición a partículas a nanoescala. Las UNP representan una amplia variedad de características físicas y químicas (por ejemplo, morfología, masa, dimensión, composición química, velocidades de sedimentación, área de superficie, química de superficie) y circunstancias de uso. Dada la gama de características físicas y químicas presentadas por las diversas UNP, la diversidad de entornos ocupacionales y el conocimiento empírico y la experiencia desiguales en el manejo de materiales UNP, el propósito de esta guía es ofrecer orientación general sobre enfoques de minimización de exposición para UNP basados en un consenso de puntos de vista, pero no establecer una práctica estándar ni recomendar un curso de acción definido a seguir en todos los casos. 1.2.1 En consecuencia, no todos los aspectos de esta guía pueden ser relevantes o aplicables a todas las circunstancias del manejo de UNP. El usuario debe aplicar un criterio razonable al aplicar esta guía, incluida la consideración de las características de la UNP particular involucrada, la ingeniería del usuario y otras experiencias con el material, y los entornos ocupacionales particulares donde el usuario puede aplicar esta guía. Se anima a los usuarios a obtener los servicios de profesionales calificados para aplicar esta guía. 1.2.2 Aplicable cuando no existen estándares de exposición relevantes: esta guía asume que el usuario conoce y cumple con cualquier estándar autorizado de exposición ocupacional aplicable a la forma masiva del UNP. Esta guía puede ser apropiada cuando tales estándares de exposición no existen, o cuando dichos estándares existen, pero no fueron desarrollados teniendo en cuenta la forma nanoescalar del material. 1.3 Aplicable cuando no existe información sólida sobre riesgos: esta guía asume la ausencia de información de evaluación de riesgos científicamente sólida y relevante para la UNP en particular. 1 Esta guía está bajo la jurisdicción del Comité E56 de ASTM sobre Nanotecnología y es responsabilidad directa del Subcomité E56.03 sobre Medio Ambiente, Salud y Seguridad. Edición actual aprobada el 1 de octubre de 2018. Publicado en octubre de 2018. Aprobado originalmente en 2007. Última edición anterior aprobada en 2013 como E2535 – 07 (2013). DOI: 10.1520/E2535-07R18. Copyright © ASTM International, 100 Barr Harbor Drive, PO Box C700, West Conshohocken, PA 19428-2959. Estados Unidos Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio. 1 involucrado. Cuando exista, o llegue a existir, información sólida sobre la evaluación de riesgos, cualquier medida de control de la exposición debe diseñarse basándose en esa información y no en las premisas de esta guía. Estas medidas pueden ser más o menos estrictas que las sugeridas en esta guía. 1.4 Materiales dentro del alcance: esta guía se refiere a partículas nanoescala diseñadas no unidas o sus aglomerados respirables o agregados de los mismos. Los tipos de partículas a nanoescala relevantes incluyen, por ejemplo, fullerenos, nanotubos, nanocables, nanocuerdas, nanocintas, puntos cuánticos, óxidos metálicos a nanoescala y otras partículas diseñadas a nanoescala producidas intencionalmente. Las partículas respirables son aquellas que tienen un diámetro equivalente aerodinámico (DEA) menor o igual a 10 µm (10 000 nm) o aquellas partículas lo suficientemente pequeñas como para ser recolectadas con un muestreador respirable (1-3).2 El DEA describe el comportamiento de un partícula transportada por el aire y depende de la densidad, la forma y el tamaño de la partícula; por ejemplo, una partícula con forma esférica, superficie lisa, densidad de 1,0 g/cc y un diámetro físico de 4 µm tendría un DEA de 4 µm, mientras que una partícula con forma esférica, superficie lisa, densidad de 11,35 g/cc y diámetro físico de 4 µm tendría un DEA de 14 µm y por tanto sería de un tamaño no respirable. Las fibras respirables son aquellas que tienen diámetros físicos menores o iguales a 3 µm (3000 nm) o aquellas fibras lo suficientemente pequeñas como para ser recolectadas con un muestreador torácico (4, 5). 1.5 Materiales fuera del alcance: 1.5.1 La UNP puede estar presente en diversas formas, como polvos o suspensiones, o como aglomerados y agregados de partículas primarias, o como partículas dispersas en una matriz. Esta guía no se refiere a UNP que, en la práctica, no puede volar o que se espera que genere o libere UNP en entornos ocupacionales bajo las circunstancias particulares de uso (por ejemplo, UNP dispersos o fijados de otra manera dentro de un sólido, fuertemente adherido a un sustrato o contenido dentro de una matriz líquida, como cristales primarios agregados de pigmentos en pinturas). Esta guía no se aplica a agregados o aglomerados de UNP que no sean de tamaño respirable. 1.5.2 Esta guía no se aplica a materiales que presentan características superficiales a nanoescala, pero que no contienen UNP (por ejemplo, productos de litografía a nanoescala, estructuras nanoelectrónicas o materiales compuestos por capas a nanoescala). 1.5.3 Esta guía no se aplica a las UNP que existen en la naturaleza y que pueden estar presentes en atmósferas ambientales normales o que se producen involuntariamente por actividades humanas, como por procesos de combustión. Tampoco se refiere a materiales que han establecido programas de control de exposición (por ejemplo, protocolos de manipulación segura para agentes biológicos a nanoescala) o límites de exposición publicados, como límites de exposición ocupacional a humos de soldadura. Ver Apéndice X1. 1.6 Consideraciones de manejo más allá del alcance: el uso de esta guía se limita al alcance establecido en esta sección. Esta guía generalmente no aborda acciones relacionadas con posibles exposiciones ambientales, ni con exposiciones que puedan surgir durante la eliminación u otros usos finales. 1.7 No es un estándar de atención: esta guía no representa necesariamente el estándar de atención por el cual se debe juzgar la idoneidad de un conjunto de medidas de control de exposición; Este documento tampoco debe usarse sin considerar los materiales particulares y las circunstancias ocupacionales a las que se puede aplicar. La palabra "estándar" en el título significa únicamente que el documento ha sido aprobado mediante el proceso de consenso de ASTM. 1.8 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.9 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.10 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM E2535-07(2018) Documento de referencia

• ASTM E2456 Terminología estándar relacionada con la nanotecnología*， 2020-12-01 Actualizar
• ASTM F1461 Práctica estándar para el programa de ropa de protección química

ASTM E2535-07(2018) Historia

• 2018 ASTM E2535-07(2018) Guía estándar para el manejo de partículas a nanoescala diseñadas sin unir en entornos ocupacionales
• 2007 ASTM E2535-07(2013) Guía estándar para el manejo de partículas a nanoescala diseñadas sin unir en entornos ocupacionales
• 2007 ASTM E2535-07 Guía estándar para el manejo de partículas a nanoescala diseñadas sin unir en entornos ocupacionales