Este documento considera e identifica estándares aplicables a los pacientes previstos, entornos de uso previstos y operadores previstos de los siguientes tipos de equipos relacionados con la ventilación:
——reanimadores a gas, como se especifica en ISO 10651-5[1];
——reanimadores accionados por operador, como se especifica en ISO 10651-4[2];
——ventiladores de cuidados intensivos, como se especifica en ISO 80601-2-12[3];
——ventiladores para entornos de servicios médicos de emergencia, como se especifica en ISO 80601-2-84[4], el futuro reemplazo para ISO 10651-3[5];
——ventiladores para uso en el entorno de atención médica domiciliaria con ventilación deteriorada, como se especifica en ISO 80601-2-79[8];
——ventiladores para uso en el entorno de atención médica domiciliaria con hipoventilación, como se especifica en ISO 80601-2-80[9];
——Respiradores para uso en el ámbito sanitario domiciliario con pacientes dependientes de ventilación mecánica, según se especifica en la norma ISO 80601-2-72[10];
——Equipos para el tratamiento de la apnea del sueño, según se define en la norma ISO 80601-2-70 [11]. Este documento tiene como objetivo proporcionar orientación para ayudar a fabricantes, autoridades competentes y usuarios en el desarrollo, la selección y la aplicación de diferentes tipos de equipos de ventilación, en función del paciente, el entorno de uso y el operador al que se dirigen.
PD ISO/TR 21954:2018 Historia
2018PD ISO/TR 21954:2018 Orientación sobre la selección del medio de ventilación adecuado según el paciente previsto, el entorno de uso y el operador.