AAMI/ISO TIR 15844:1998
Esterilización de productos sanitarios - Esterilización por radiación - Selección de una dosis de esterilización para un único lote de producción

Estándar No.
AAMI/ISO TIR 15844:1998
Fecha de publicación
1999
Organización
SCC
Ultima versión
AAMI/ISO TIR 15844:1998
 
Alcance
Describe un método para seleccionar una dosis de esterilización que se utilizará para la esterilización por radiación de un único lote de producción de productos para el cuidado de la salud. Está destinado a ser utilizado junto con los requisitos contenidos en ANSI/AAMI/ISO 11137 sobre la fabricación y control de productos destinados a la esterilización por radiación.

AAMI/ISO TIR 15844:1998 Historia

  • 1999 AAMI/ISO TIR 15844:1998 Esterilización de productos sanitarios - Esterilización por radiación - Selección de una dosis de esterilización para un único lote de producción

Temas especiales sobre estándares y normas

Muestreo por lotes de esterilización + productos. Radiaciones esterilizantes para productos sanitarios.

estándares y especificaciones

AAMI/ISO TIR15844:1998 de productos sanitarios: esterilización por radiación: selección de una dosis de esterilización para un único lote de producción BS EN ISO 11137-2:2015+A1:2023 Esterilización de productos sanitarios. Radiación - Establecimiento de la dosis de esterilización ISO/TR 15844:1998 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Esterilización por radiación - Selección de dosis de esterilización para un único lote de producción AAMI TIR76:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Justificación de una dosis de esterilización seleccionada en un nivel de garantía AAMI TIR76-2021 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Justificación de una dosis de esterilización seleccionada a un nivel de garantía de esterilidad ISO/TS 13409:2002 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Esterilización por radiación - Justificación de 25 kGy como dosis de esterilización para lotes BS ISO 13004:2022 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Justificación de la dosis de esterilización seleccionada: Método VDmaxSD prEN ISO 13004 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Justificación de la dosis de esterilización seleccionada: Método VDmaxSD (ISO 13004:2022 SS-EN ISO 13004:2023 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Justificación de la dosis de esterilización seleccionada: Método VDmaxSD (ISO 13004:2022


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