Esta norma especifica los requisitos para el diseño de productos, materiales, evaluación de calidad, métodos de prueba, control de calidad, fabricación, tratamiento térmico, esterilización, embalaje e información proporcionada por los fabricantes para implantes dentales personalizados basados en tecnología de procesamiento de impresión 3D. Esta norma es aplicable a las especificaciones de diseño y fabricación de dispositivos médicos implantables que se implantan quirúrgicamente en la mandíbula para apoyar la retención y estabilidad de la dentadura postiza para personas con necesidades clínicas e individuales. Los implantes dentales personalizados impresos en 3D a los que se refiere esta norma no incluyen dispositivos médicos especialmente diseñados, como la impresión bio-3D, que contiene ingredientes farmacéuticos, células, tejidos y otras sustancias bioactivas.
T/CAMDI 043-2020 Historia
2020T/CAMDI 043-2020 Fabricación aditiva (impresión 3D) de implantes dentales personalizados