La norma especifica los requisitos y proporciona orientación sobre los procedimientos a seguir para la evaluación del potencial de toxicidad. efectos sistémicos de los dispositivos médicos que causan reacciones sistémicas adversas.
UNI EN ISO 10993-11:2018 Historia
2018UNI EN ISO 10993-11:2018 Evaluación biológica de los productos sanitarios. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
2009UNI EN ISO 10993-11:2009 Evaluación biológica de los productos sanitarios. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
2006UNI EN ISO 10993-11:2006 Evaluación biológica de los productos sanitarios. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
1997UNI EN ISO 10993-11:1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Pruebas de toxicidad sistémica.