DANSK DS/ISO/TS 20388:2021
Biotecnología – Biobancos – Requisitos para el material biológico animal

Estándar No.
DANSK DS/ISO/TS 20388:2021
Fecha de publicación
2021
Organización
Danish Standards Foundation
Ultima versión
DANSK DS/ISO/TS 20388:2021
 

Alcance
Este documento especifica los requisitos para la recolección, recepción, preparación, conservación, transporte, almacenamiento, distribución, destrucción y eliminación de materiales biológicos obtenidos de animales, excluidos los humanos. Dichos recursos incluyen tejidos sólidos, muestras de fluidos y células asociadas, productos excretores y datos asociados. Este documento es aplicable a material biológico o datos asociados, o ambos, que pueden usarse para investigación y desarrollo y a biomoléculas derivadas del material biológico, por ejemplo, ácidos nucleicos, proteínas y metabolitos. Este documento es aplicable a todas las organizaciones que realizan biobancos para investigación y desarrollo. Este documento no se aplica al material biológico destinado a la producción de alimentos o piensos, a los laboratorios que realizan análisis para la producción de alimentos o piensos, o al uso terapéutico, ni a varios de ellos. Este documento no se aplica al establecimiento de líneas celulares derivadas de material biológico animal. NOTA Las regulaciones o requisitos internacionales, nacionales o regionales, o varios de ellos, también pueden aplicarse a temas específicos tratados en este documento.

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