T/SHPPA 009-2021
Especificación de técnicas de producción en sistema de un solo uso de Bioproceso (Versión en inglés)
- Estándar No.
- T/SHPPA 009-2021
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2021
- Organización
- Group Standards of the People's Republic of China
- Ultima versión
- T/SHPPA 009-2021
- Alcance
- Los sistemas de un solo uso en bioprocesamiento, también conocidos como tecnologías de un solo uso (SUT), son una solución consumible de proceso que generalmente se ensambla a partir de componentes de materiales poliméricos para formar un sistema o unidad de operación, para una actividad de fabricación farmacéutica o de bioprocesamiento única o en fases. Este documento especifica los requisitos técnicos y de producción para sistemas de un solo uso en bioprocesamiento, incluidos sistemas de almacenamiento, sistemas de muestreo estériles desechables y sistemas de llenado desechables.
T/SHPPA 009-2021 Historia
- 2021 T/SHPPA 009-2021 Especificación de técnicas de producción en sistema de un solo uso de Bioproceso
