ISO 20046:2019
Protección radiológica. Criterios de rendimiento para laboratorios que utilizan el ensayo de translocación de hibridación fluorescente in situ (FISH) para evaluar la exposición a radiaciones ionizantes.
- Estándar No.
- ISO 20046:2019
- Fecha de publicación
- 2019
- Organización
- International Organization for Standardization (ISO)
- Ultima versión
- ISO 20046:2019
- Alcance
- El propósito de este documento es proporcionar criterios para el aseguramiento de la calidad (QA), el control de calidad (QC) y la evaluación del desempeño de la dosimetría biológica por parte de los laboratorios de servicios citogenéticos. Este documento aborda: a) las responsabilidades tanto del cliente como del laboratorio; b) la confidencialidad de la información personal, para el cliente y el laboratorio; c) los requisitos de seguridad del laboratorio; d) procesamiento de muestras; cultivo, tinción y puntuación, incluidos los criterios de puntuación para el análisis de translocación mediante FISH; e) las fuentes de calibración y los rangos de dosis de calibración útiles para establecer las curvas dosis-respuesta de referencia que contribuyen a la estimación de dosis a partir de la frecuencia de aberración cromosómica y el límite de detección; f) el procedimiento de puntuación para las translocaciones teñidas con FISH utilizado para la evaluación de la exposición; g) los criterios para convertir una frecuencia de aberración medida en una estimación de la dosis absorbida (también aparece como “dosis”); h) la comunicación de resultados; i) el control de calidad y el control de calidad; j) Los anexos A a F contienen ejemplos de instrucciones para el cliente, modelo de cuestionario, modelo de hoja de datos para registrar aberraciones, modelo de informe y ajuste de la curva dosis-respuesta baja mediante el método de máxima verosimilitud y cálculo de la incertidumbre de la estimación de dosis.
ISO 20046:2019 Historia
- 2019 ISO 20046:2019 Protección radiológica. Criterios de rendimiento para laboratorios que utilizan el ensayo de translocación de hibridación fluorescente in situ (FISH) para evaluar la exposición a radiaciones ionizantes.
