Requisitos 4.1 Se debe realizar una evaluación sistemática de las capacidades de control de calidad de la empresa de impresión basándose en los requisitos correspondientes del sistema de control de calidad de T/STTX2. Los proyectos de evaluación incluyen principalmente la evaluación del sistema de calidad y la evaluación de la capacidad del personal. A través de los resultados de la evaluación se extraen conclusiones sobre la capacidad de garantía de calidad de las empresas gráficas. 4.2 Se debe garantizar el tipo de sistema de gestión involucrado en la operación de la empresa de impresión, como el sistema de garantía de calidad, y los conocimientos y habilidades relevantes del personal de administración de la empresa para garantizar el nivel de control y los métodos de los asuntos relacionados con las tareas de impresión. participan, incluidos sus procesos, áreas técnicas de operación, competencia del personal, nivel de control de gestión, informes (incluidos registros). 5 Proceso de evaluación 5.1 Solicitud escrita La unidad de solicitud envía una solicitud por escrito y la información necesaria a la agencia de evaluación. La agencia de evaluación realizará una revisión por escrito de los materiales de la solicitud presentados y emitirá un aviso de aprobación del proyecto a los calificados. e incluirlos en el plan de evaluación. 5.2 Evaluación de la solicitud 5.2.1 La agencia de evaluación de capacidades debe realizar una revisión preliminar de los materiales de la solicitud para garantizar que la información sobre la organización solicitante y su sistema de gestión sea suficiente para establecer un plan de auditoría; 5.2.2 Después de evaluar la materiales de solicitud, la agencia de evaluación de capacidades deberá determinar Para aceptar o rechazar una solicitud presentada, cuando la agencia de evaluación de competencias cumpla con los requisitos correspondientes con base en la situación básica del solicitante, deberá emitir un aviso de aceptación dentro del tiempo especificado; de lo contrario, deberá notificar al solicitante por escrito y proporcionarle el correspondiente plan de rectificación. 5.3 La agencia de evaluación de la capacidad del plan de auditoría debe confirmar que su método de evaluación es efectivo y determinar el plan de auditoría. El resultado de estos procesos debe ser la identificación de personas competentes que hayan demostrado el nivel de competencia requerido para las diferentes funciones del proceso de auditoría y evaluación. Dentro de la agencia de evaluación, se deben confirmar en consecuencia la estructura organizacional, las capacidades del personal, los procedimientos y requisitos del trabajo de inspección y las normas y reglamentos. 5.4 Confirmar el tiempo de la auditoría Al confirmar el tiempo de la auditoría, la agencia de evaluación de capacidades debe considerar, entre otros, los siguientes aspectos: a) Los requisitos de las normas pertinentes del sistema de gestión; b) La complejidad de la unidad solicitante y su sistema de gestión;c) Personal, Equipos y factores ambientales. 5.5 Revisión 5.5.1 Revisión in situ 5.5.1.1 La primera reunión se llevará a cabo con la gerencia de la unidad solicitante (incluido el director de calidad, el director técnico, el personal comercial, el personal de inspección y otros). -Personal del sitio cuando corresponda) Operadores) celebra una primera reunión formal. La primera reunión está presidida por el líder del equipo de revisión. El propósito de la reunión es presentar brevemente cómo se llevarán a cabo las actividades de revisión. El nivel de detalle puede ser consistente con la familiaridad del solicitante con el proceso de revisión. 5.5.1.2 Comunicación durante la auditoría Durante la auditoría, el equipo de revisión debe evaluar periódicamente el progreso de la auditoría y comunicar información. El líder del equipo de revisión distribuirá el trabajo entre los miembros del equipo de revisión cuando sea necesario e informará periódicamente al solicitante sobre el progreso de la revisión. 5.5.1.3 Obtener y verificar información De acuerdo con los requisitos de la serie de normas T/STTX2, se debe utilizar un muestreo apropiado para obtener información relacionada con el propósito, el alcance y los requisitos de revisión de la auditoría durante la auditoría, y la información debe verificarse. para que se convierta en evidencia de auditoría. Los métodos para obtener información deben incluir, entre otros: a) entrevistas; b) observación de procesos y actividades; c) revisión de documentos y registros. 5.5.1.4 Identificación y registro Los hallazgos de la auditoría (que describen el cumplimiento y detallan las no conformidades) deben identificarse durante el proceso de revisión para proporcionar información suficiente para las decisiones de evaluación de competencias. Los hallazgos de la auditoría relacionados con las no conformidades deben registrarse en relación con requisitos específicos, incluida una declaración clara de las no conformidades, y las no conformidades deben discutirse con el solicitante para garantizar que la evidencia sea precisa y se comprendan las no conformidades. 5.5.1.5 La reunión final se llevará a cabo con la gerencia de la unidad solicitante (incluido el director de calidad, el director técnico, el personal comercial, el personal de inspección y los operadores en el sitio cuando corresponda). Se llevará a cabo una reunión final formal y los participantes deberá ser grabado. La reunión final está presidida por el líder del equipo de revisión. El propósito de la reunión es presentar las conclusiones de la revisión, incluidas recomendaciones sobre la evaluación de competencias. El incumplimiento debe presentarse de una manera que lo haga comprensible. El solicitante debe tener la oportunidad de plantear preguntas. Cualquier desacuerdo entre el equipo de revisión y el solicitante con respecto a los hallazgos o conclusiones de la auditoría debe discutirse y resolverse cuando sea posible. Cualquier desacuerdo no resuelto debe registrarse y enviarse a la agencia de evaluación de competencias. 5.5.2 La agencia de evaluación de la capacidad de revisión por correspondencia obtendrá los materiales de solicitud relevantes de la unidad solicitante mediante la emisión de una carta oficial y completará la revisión mediante una revisión escrita. 5.5.3 La revisión remota tiene como objetivo estandarizar y guiar a las empresas solicitantes para implementar actividades de revisión remota, asegurando que la agencia de evaluación de capacidades utilice de manera apropiada y correcta la videoconferencia en línea para implementar la revisión remota mientras cumple con los requisitos de los estándares nacionales relevantes y los estándares grupales relevantes. y Puede operar de manera eficiente y efectiva. 5.5.4 Composición del equipo de revisión 5.6.4.1 Debe haber personal suficiente y capacitado para gestionar y respaldar sus planes de auditoría y el trabajo de revisión de diversos tipos y alcances. 5.6.4.2 Deben estar disponibles auditores y expertos técnicos adecuados para cubrir todas sus actividades y satisfacer las necesidades del trabajo de revisión cuando sea necesario. 5.6.4.3 La agencia de evaluación de competencias deberá, según las necesidades de la auditoría, proporcionar o permitir que los evaluadores, expertos técnicos y otro personal involucrado en las actividades de evaluación tengan la oportunidad de participar en capacitación específica para garantizar que sean competentes para el trabajo. ellos realizan. 5.6.4.4 El personal que participe en la revisión deberá tener título de licenciatura, título profesional intermedio o superior, o haber ejercido este cargo profesional durante más de 3 años. 5.6.4.5 El equipo de revisión generalmente consta de más de 3 personas. Las condiciones del personal deben cumplir con los requisitos de 5.6.4.4 y el número de miembros del equipo de revisión debe ser impar. 6 La agencia de evaluación de la capacidad de auditoría y certificación deberá realizar un análisis integral de toda la información y los problemas existentes recopilados durante la evaluación en el sitio, realizar una revisión y aprobación basada en los resultados de la evaluación y emitir una "Capacidad de impresión de códigos de barras de productos básicos". Certificado de Evaluación” a la unidad solicitante aprobada. 7 Mantenimiento de la capacidad: realizar inspecciones aleatorias de la calidad de impresión de los productos impresos con códigos de barras dos veces al año en unidades certificadas. Para muestras no calificadas, la agencia de evaluación debe emitir el aviso correspondiente y exigir a la unidad certificada que tome medidas correctivas antes de realizar una nueva inspección. Si el resultado de la inspección aleatoria o del reexamen no es válido durante dos años consecutivos, se suspenderá la solicitud de reevaluación. 8 El período de validez de la reevaluación del "Certificado de evaluación de la capacidad de impresión de códigos de barras de productos básicos" es de 3 años. Solicite la reevaluación dentro de los dos meses anteriores a la expiración del certificado. El proceso de reevaluación se llevará a cabo en de conformidad con el Capítulo 5 de este documento.
T/STTX 3-2021 Historia
2021T/STTX 3-2021 Evaluación de la capacidad de garantía de calidad de la impresión de códigos de barras