Prefacio Introducción Evaluación de instituciones de ensayos clínicos e investigadores principales 4.3 Proceso de implementación de ensayos clínicos 4.4 Monitoreo de ensayos clínicos 4.5 Monitoreo basado en riesgos/monitoreo centralizado 4.6 Auditoría de ensayos clínicos 4.7 Seguridad de los medicamentos y alerta de medicamentos 4.8 Gestión de ensayos clínicos 4.9 Protección de los derechos e intereses de los sujetos 4.10 Gestión financiera 5 Reglas detalladas del contenido de la evaluación 6 Principios para el juicio de las conclusiones de la evaluación Apéndice Apéndice A (Normativo) Contenido de la evaluación Reglas detalladas Apéndice Apéndice B (Informativo) Referencia del contenido de la evaluación clínica CRO ;Literatura
T/CGCPU 025-2023 Historia
2023T/CGCPU 025-2023 Directrices para la organización de investigación por contrato
2022T/CGCPU 025-2022 Directrices para la organización de investigación por contrato