Este documento estipula los requisitos de detección y manejo de donantes para el trasplante de flora intestinal y el control del material de trasplante, los procedimientos operativos estándar para la producción de trasplantes de microbiota, los estándares de control del material de trasplante y el etiquetado, empaque, transporte y almacenamiento de productos. Este documento es aplicable al FMT alogénico para el tratamiento de enfermedades del sistema extradigestivo causadas por trastornos del sistema digestivo y de la flora intestinal.