Requisitos técnicos 5.1 Morfología celular: Las células redondas suspendidas se cultivan in vitro. 5.2 Cariotipo cromosómico El cariotipo normal debe ser 46,XX o 46,XY. 5.3 La tasa positiva de la proteína marcadora celular CD3CD56 es ≥25%. 5.4 Pureza celular: El contenido de células con expresión positiva de la proteína marcadora CD3 es ≥90%. 5.5 La tasa de supervivencia celular de las células recién preparadas y no congeladas es ≥90%; las células criopreservadas son ≥70% después de la recuperación y antes de su uso. 5.6 Microorganismos como hongos, bacterias, micoplasmas, clamidia, VIH, VHB, VHC, HTLV, EBV, HCMV, TP, etc. deberían ser todos negativos. 5.7 Endotoxinas Las endotoxinas deben ser ≤0,5EU/mL. 5.8 La identificación de STR de células asesinas inducidas por citoquinas humanas aisladas de tejido humano u obtenidas a partir de diferenciación o transdiferenciación de células madre debe llevarse a cabo para la detección de STR y la identificación por tipificación sin contaminación cruzada entre muestras.
T/LNSI 004-2023 Historia
2023T/LNSI 004-2023 Célula asesina inducida por citoquinas humanas