Los medicamentos orales generalmente se pueden dividir en dos modos de administración: administración oral y administración intraoral. La administración oral se refiere a la forma en que los medicamentos se absorben a través del tracto gastrointestinal después de tomarlos, incluyendo tabletas, cápsulas, gránulos, polvos, líquidos orales y otras formas de dosificación; la administración intraoral se refiere al medicamento que actúa directamente sobre la mucosa oral o a través de la Los métodos de dosificación para la absorción mucosa incluyen tabletas orales, aerosoles orales, gargarismos, etc. Este documento tiene como objetivo guiar a los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos, diseñadores y fabricantes de etiquetas para aumentar la legibilidad del contenido de las etiquetas y reducir el uso del contenido de las etiquetas mediante la aplicación de logotipos, fuentes, patrones, colores, diseño y otros elementos al diseñar etiquetas de medicamentos. prevenir errores de medicación y garantizar la seguridad de la medicación. Este documento se basa en la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", las "Instrucciones de Medicamentos y Reglamentos de Gestión de Etiquetado", las "Medidas de Gestión de Registro de Medicamentos", y se basa en la "Guía de Diseño de Dispensación de Farmacias y Envases de Medicamentos" formulada por los británicos. Agencia Nacional de Seguridad del Paciente (NPSA), y está formulado con referencia a la "Guía de diseño de etiquetas de inyección" T/CNPPA3004-2019 y la "Guía de diseño de etiquetas de medicamentos pediátricos" T/CNPPA3021-2022. Este documento es de referencia para los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos, diseñadores de etiquetas y fabricantes, bajo la premisa de cumplir con las regulaciones nacionales pertinentes. Todas las imágenes de este documento son diagramas esquemáticos y los nombres de los medicamentos que aparecen en las imágenes son solo para explicación auxiliar y no tienen nada que ver con las propiedades reales de los medicamentos.
T/CNPPA 3024-2023 Historia
2023T/CNPPA 3024-2023 Guía para el diseño del etiquetado de medicamentos orales.