ADOPTADO_DE:EN 12296:1998 Esta norma europea brinda orientación sobre los procedimientos de prueba generales para evaluar la capacidad de limpieza de los equipos (componentes y unidades de equipos) utilizados en procesos biotecnológicos. Esta norma europea se aplica principalmente si el uso previsto del equipo incluye el uso de microorganismos potencialmente peligrosos. Esta norma europea también se aplica a microorganismos no peligrosos y/o suciedad residual que pueden afectar negativamente a los procesos de esterilización o que pueden causar contaminación cruzada de productos o procesos. Esta norma europea se aplica a plantas o componentes tales como válvulas y accesorios, tanques, bombas, tuberías, dispositivos de separación y llenado, así como a instrumentación en contacto con fluidos de proceso.
NS-EN 12296:1998 Historia
1999NS-EN 12296:1998 Biotecnología — Equipo — Orientación sobre procedimientos de prueba de capacidad de limpieza