ASTM F2146-22
Especificación estándar para tubos sin costura de aleación forjada de titanio, 3, aluminio y 2,5 vanadio para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R56320)

Estándar No.

ASTM F2146-22

Fecha de publicación

2022

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F2146-22

Alcance

1.1 Esta especificación cubre los requisitos químicos, mecánicos y metalúrgicos para tubos sin costura de aleación de titanio-3aluminio-2.5vanadio forjado, recocido o trabajado en frío y con alivio de tensión (UNS R56320) que se utilizarán en la fabricación de implantes quirúrgicos. Consulte la Sección 4 para conocer las limitaciones de tamaño. 1.2 Los valores indicados en unidades SI o en unidades pulgada-libra deben considerarse por separado como estándar. Los valores indicados en cada sistema pueden no ser equivalentes exactos; por lo tanto, cada sistema se utilizará independientemente del otro y los valores de los dos sistemas no se combinarán. 1.3 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.4 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F2146-22 Documento de referencia

• ASTM B367 Especificación estándar para piezas fundidas de titanio y aleaciones de titanio
• ASTM E1409 Método de prueba estándar para la determinación de oxígeno en titanio y aleaciones de titanio mediante la técnica de fusión de gas inerte
• ASTM E1447 Método de prueba estándar para la determinación de hidrógeno en titanio y aleaciones de titanio mediante el método de conductividad térmica por fusión de gas inerte
• ASTM E1941 Método de prueba estándar para la determinación de carbono en metales refractarios y reactivos y sus aleaciones
• ASTM E2371 Método de prueba estándar para el análisis de titanio y aleaciones de titanio mediante espectrometría de emisión atómica de plasma de corriente directa y plasma acoplado inductivamente (metodología de prueba basada en el rendimiento)*， 2023-10-29 Actualizar
• ASTM E2626 Guía estándar para análisis espectrométrico de metales reactivos y refractarios*， 2023-10-29 Actualizar
• ASTM E29 Práctica estándar para el uso de dígitos significativos en datos de prueba para determinar la conformidad con las especificaciones
• ASTM E8/E8M Métodos de prueba estándar para pruebas de tensión de materiales metálicos*， 2022-05-01 Actualizar
• ASTM F136 Especificación estándar para aleación forjada de titanio-6 aluminio-4 vanadio ELI (intersticial extra bajo) (UNS R56401) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
• ASTM F1472 Especificación estándar para aleación de titanio forjado -6aluminio -4vanadio (UNS R56400) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
• IEEE/ASTM SI 10 Estándar nacional americano para la práctica métrica
• ISO 13485 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
• ISO 6892 
• ISO 9001 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos
• SAE AMS2244 TOLERANCIAS Tubos de titanio y aleaciones a base de titanio
• SAE AMS2249 LÍMITES DE ANÁLISIS DE VERIFICACIÓN QUÍMICA Titanio y aleaciones de titanio
• SAE AMS2634 INSPECCIÓN ULTRASÓNICA Tubería metálica de pared delgada
• SAE AMS4943 TUBOS DE ALEACIÓN DE TITANIO @ SIN COSTURA 3.0Al - 2.5V Recocido
• SAE AMS4944 TUBO DE ALEACIÓN DE TITANIO@ SIN COSTURAS@ HIDRÁULICO 3.0Al - 2.5V Trabajado en frío@ Alivio de tensión
• SAE AMS6940 Barras de aleación de titanio, piezas forjadas y material de forja 3.0Al 2.5V recocido

ASTM F2146-22 Historia

• 2022 ASTM F2146-22 Especificación estándar para tubos sin costura de aleación forjada de titanio, 3, aluminio y 2,5 vanadio para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R56320)
• 2013 ASTM F2146-13 Especificación estándar para tubos sin costura de aleación forjada de titanio, 3, aluminio y 2,5 vanadio para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R56320)
• 2007 ASTM F2146-07 Especificación estándar para tubos sin costura de aleación forjada de titanio, 3, aluminio y 2,5 vanadio para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R56320)
• 2001 ASTM F2146-01 Especificación estándar para tubos sin costura de aleación forjada de titanio, 3, aluminio y 2,5 vanadio para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R56320)