UL 61010-2-101-2015
Norma UL para requisitos de seguridad para equipos eléctricos para medición@control y uso en laboratorio - Parte 2-101: Requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD) (segunda edición)

Estándar No.

UL 61010-2-101-2015

Fecha de publicación

2015

Organización

Underwriters Laboratories (UL)

Estado

 2019-04

Remplazado por

UL 61010-2-101 BULLETIN-2015

Ultima versión

UL 61010-2-101 BULLETIN-2019

Alcance

Equipo incluido en el alcance Esta parte de IEC 61010 se aplica a equipos destinados a fines médicos de diagnóstico in vitro (IVD), incluidos los fines médicos de autoprueba de IVD. El fabricante pretende que el equipo médico IVD@ ya sea utilizado solo o en combinación@ sea utilizado in vitro para el examen de muestras@ incluidas muestras de sangre y tejido@ derivadas del cuerpo humano@ única o principalmente con el propósito de proporcionar información sobre uno o más de los siguientes: un estado fisiológico o patológico; o una anomalía congénita; la determinación de la seguridad y compatibilidad con los posibles destinatarios; el seguimiento de las medidas terapéuticas. El fabricante del equipo médico IVD de autoprueba está diseñado para que lo utilicen personas no profesionales en un entorno doméstico. NOTA Si todo o parte del equipo está dentro del alcance de una o más normas de la parte 2 de IEC 61010, así como también dentro del alcance de esta norma, se deben tener en cuenta esas otras normas de la parte 2.

UL 61010-2-101-2015 Historia

• 2019 UL 61010-2-101 BULLETIN-2019 Norma UL de seguridad para requisitos de seguridad para equipos eléctricos para medición@ control y uso en laboratorio - Parte 2-101: Requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD) (COMENTARIOS DEBIDOS: 17 DE JUNIO DE 2019)
• 1970 UL 61010-2-101-2019
• 2015 UL 61010-2-101 BULLETIN-2015 Norma UL para equipos eléctricos de seguridad para medición@ control@ y uso en laboratorio – Parte 2-101: Requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD) (COMENTARIOS DEBIDOS: 27 DE JULIO DE 2015)
• 2015 UL 61010-2-101-2015 Norma UL para requisitos de seguridad para equipos eléctricos para medición@control y uso en laboratorio - Parte 2-101: Requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD) (segunda edición)