El contenido de esta norma incluye principalmente el propósito, los principios de validación, los requisitos de validación, el alcance de la validación, los procedimientos de validación y los ejemplos de apéndices informativos de salas limpias y sistemas de monitoreo de ambientes controlados relacionados, y guía a las empresas de dispositivos médicos en la validación de salas limpias y ambientes controlados relacionados. sistemas de monitoreo.
T/ZMDS 50004-2023 Historia
2023T/ZMDS 50004-2023 Dispositivo médico: validación para sistemas de monitoreo de salas blancas y ambientes controlados relacionados