EN IEC 63009:2019 Ultrasonidos - Sistemas de fisioterapia - Especificaciones de campo y métodos de medición en el rango de frecuencia de 20 kHz a 500 kHz
European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）
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EN IEC 63009:2019
Alcance
IEC 63009:2019 es aplicable a equipos ultrasónicos diseñados para fisioterapia que contienen un transductor ultrasónico que genera ultrasonido en el rango de frecuencia de 20 kHz a 500 kHz. Este documento solo se refiere a equipos de fisioterapia ultrasónica que emplean un transductor circular sin enfoque de un solo plano por cabezal de tratamiento, que produce haces estáticos perpendiculares a la cara del cabezal de tratamiento. Este documento especifica:
•métodos de medición y caracterización del rendimiento de los equipos de fisioterapia ultrasónica basados en métodos de prueba de referencia;
•características que deben especificar los fabricantes de equipos de fisioterapia por ultrasonidos;
•métodos de medición y caracterización del rendimiento de los equipos de fisioterapia ultrasónica basados en métodos de prueba rutinarios;
•criterios de aceptación para aspectos de la producción de equipos de fisioterapia ultrasónica. El valor terapéutico y los métodos de uso de los equipos de fisioterapia ultrasónica no están dentro del alcance de este documento. Los equipos excluidos incluyen, entre otros:
•equipos en los que las ondas de ultrasonido están destinadas a destruir conglomerados (por ejemplo, cálculos en los riñones o la vejiga) o tejido de cualquier tipo;
•equipos en los que una herramienta es accionada por ultrasonidos (por ejemplo, bisturíes quirúrgicos, facoemulsificadores, raspadores dentales o litotriptores intracorpóreos);
•equipos en los que las ondas de ultrasonido están destinadas a sensibilizar el tejido para terapias adicionales (por ejemplo, radiación o quimioterapia);
•equipos en los que las ondas de ultrasonido están destinadas a tratar tejido canceroso (es decir, maligno) o precanceroso, o masas benignas, como el ultrasonido enfocado de alta intensidad (HIFU) o el ultrasonido terapéutico de alta intensidad (HITU).
EN IEC 63009:2019 Historia
2019EN IEC 63009:2019 Ultrasonidos - Sistemas de fisioterapia - Especificaciones de campo y métodos de medición en el rango de frecuencia de 20 kHz a 500 kHz